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[无菌粉针] 灭菌时间疑问?谢谢解答。

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药徒
发表于 2015-3-27 09:39:34 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2015-3-26 16:21
少灭有危险
多灭风险的问题考虑了么

多灭有风险,得看是灭什么,灭器具就没什么风险,或者说风险就可以接受。

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灭器具也可能有风险  详情 回复 发表于 2015-3-27 14:27
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药徒
发表于 2015-3-27 09:54:20 | 显示全部楼层
俩字:验证       有的灭菌程序是可以出现低于灭菌温度的情况  但该程序需经过验证  
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发表于 2015-3-27 10:12:21 | 显示全部楼层
如果只是偶然发生事件,又是器具,建议重新来一次,也不需要多少时间,如果是经常事件,建议对柜子做个验证,找出问题,从根本上避免这种情况发生。
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药徒
发表于 2015-3-27 13:35:23 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-3-26 15:48
不能评估是因为你不会评估,没有理解FH值的真正意义。如果116度30分钟,结果温度是117或者更高温度30分钟 ...

FH还是F0?
减少不是增加,讨论的方向不一样,这个不好对比,也没法对比。
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药徒
发表于 2015-3-27 14:27:19 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-3-27 09:39
多灭有风险,得看是灭什么,灭器具就没什么风险,或者说风险就可以接受。

灭器具也可能有风险
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药徒
发表于 2015-3-28 19:40:34 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2015-3-27 14:27
灭器具也可能有风险

请问风险是哪些方面?

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高温对器具材料的影响  详情 回复 发表于 2015-4-2 11:10
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药徒
发表于 2015-4-2 11:10:09 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-3-28 19:40
请问风险是哪些方面?

高温对器具材料的影响
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药徒
发表于 2015-4-2 11:14:21 | 显示全部楼层
欢迎加入:GMP温度验证交流群 321550355, 互相学习交流。你的这些问题有人会解答
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药徒
发表于 2015-4-2 11:31:48 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2015-4-2 11:10
高温对器具材料的影响

不锈钢器具对这样的温度怕会有影响?不必担心。

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工器具一定是不锈钢的么  详情 回复 发表于 2015-4-2 16:35
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药徒
发表于 2015-4-2 16:35:28 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-4-2 11:31
不锈钢器具对这样的温度怕会有影响?不必担心。

工器具一定是不锈钢的么
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药徒
发表于 2015-4-2 17:05:36 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2015-4-2 16:35
工器具一定是不锈钢的么

不是不锈钢你又担心什么呢?何况这些东西都是反复灭菌的。
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药王
发表于 2023-5-2 22:25:05 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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