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[验证管理] 冷库验证问题

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药徒
发表于 2015-3-30 16:23:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.法规是否规定了要对冷库如何监控?如果有,应该怎么监控?(和最冷点有关吗?)
2.对于冷库的再验证,在验证报告中,需要说明最冷点是否发生漂移吗?

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药士
发表于 2015-3-30 16:34:08 | 显示全部楼层
参考热分布,或者仓储热分布。不但考虑冷点,还有热点。
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药徒
发表于 2015-3-30 17:02:30 | 显示全部楼层
冷点和热点都要考虑,还有温度超标报警系统确认
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-30 19:06:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-30 16:34
参考热分布,或者仓储热分布。不但考虑冷点,还有热点。

日常监测是话,是冷点和热点都要监测么?再验证完成后,需要对最冷点作评价么?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-30 19:07:11 | 显示全部楼层
xhf123456 发表于 2015-3-30 17:02
冷点和热点都要考虑,还有温度超标报警系统确认

再验证完成后,在验证报告中,需要对最冷点作评价么?
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药士
发表于 2015-3-30 19:27:39 | 显示全部楼层
victorming 发表于 2015-3-30 19:06
日常监测是话,是冷点和热点都要监测么?再验证完成后,需要对最冷点作评价么?

你这个思路很混乱。建议你先好好看看指南有关验证管理内容。
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药士
发表于 2015-3-30 19:28:24 | 显示全部楼层
victorming 发表于 2015-3-30 19:06
日常监测是话,是冷点和热点都要监测么?再验证完成后,需要对最冷点作评价么?

再验证要对所有监控点作评价
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药徒
发表于 2015-3-30 19:43:02 | 显示全部楼层
正常情况稳定基本都是稳定的吧,只有在门开启,或者化霜情况下才会较大幅度吧。
做个温度稳定性和保温确定,都有日常检测的数据,还去确定冷点、热点做什子,那都是日常检测项了。
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药徒
发表于 2015-3-30 21:19:26 | 显示全部楼层
GSP要求比较多,你可以参考一下GSP的附件
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-30 22:07:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-30 19:27
你这个思路很混乱。建议你先好好看看指南有关验证管理内容。

可能是我表述的意思不明白,那这么问吧,冷库再验证测试做完了,然后写验证报告,我可以不评价最冷点么(只写最冷点多少度,最热点多少度)?
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发表于 2015-3-31 15:03:18 | 显示全部楼层
参照 GSP 附录5 验证管理
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发表于 2015-3-31 15:47:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-3-30 19:27
你这个思路很混乱。建议你先好好看看指南有关验证管理内容。

@yuansoul  GSP第53条 停机超过时限验证  请教下你对这个时限怎么理解? 看你积分那么多了  哈哈  肯定是位大神!
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药士
发表于 2015-3-31 15:55:59 | 显示全部楼层
palado 发表于 2015-3-31 15:47
@yuansoul  GSP第53条 停机超过时限验证  请教下你对这个时限怎么理解? 看你积分那么多了  哈哈  肯定是 ...

我是火星人。不是大神。

你要做停电升温试验来制定时间限度。需要在热天做。
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发表于 2015-6-29 21:05:43 | 显示全部楼层
在空载时做断电、开门还是满载时?
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发表于 2015-7-7 11:24:05 | 显示全部楼层
很好很好的资料,感谢分享
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发表于 2015-7-17 10:28:48 | 显示全部楼层
很好的资料,学习
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药徒
发表于 2015-7-23 11:25:21 | 显示全部楼层
那么有规定冷点或者热点要出现在记录探头旁边吗
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