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大宋王朝 · 发表于 2015-4-2 16:21:51

EXCEL涉及到公式计算的按计算机化验证来做，需要做电子签名，审计追踪之类的吗

gmp-qc · 发表于 2015-4-2 19:54:11

大宋王朝发表于 2015-4-2 16:21
EXCEL涉及到公式计算的按计算机化验证来做，需要做电子签名，审计追踪之类的吗

能做吗？没有在做过。怎么做

xiao3fei4 · 发表于 2015-4-2 20:47:28

这个确实不错，顶一个！

小澄窝窝 · 发表于 2015-4-3 08:57:11

我想问下，像这种论文参考资料关于验证的，有没有什么数据库啊？

xbtxyldy · 发表于 2015-4-3 11:11:56

日常计算已经很普及需要确认一下，谢谢分享！

nana8802 · 发表于 2015-4-3 13:18:13

学习学习

gaoliyan0305 · 发表于 2015-4-3 14:45:59

谢谢分享！！！！

yaa9001 · 发表于 2015-4-3 16:53:02

这个厉害。原来是这么搞的

xqliu · 发表于 2015-4-4 17:44:17

学习一下啦，谢谢提供分享。

奇士 · 发表于 2015-4-5 10:34:01

看看哈哈哈

ttklsm · 发表于 2015-5-14 20:41:00

公司最近在做电子表格验证，有个问题要请教各位：我们HPLC用的电子表格里面有几个是做标准曲线，通过标准曲线的斜率来计算样品中杂质浓度的。标准曲线是有有效期的，一般3个月一次。电子表格有效期定一年。请教大家：如果标准曲线3个约到期要重新制作，是否对电子表格重新再验证》

麻黄草草 · 发表于 2017-2-8 12:27:38

谢谢楼主分享

flash02 · 发表于 2017-4-5 10:03:03

感觉是不是GMP把电子表格的管理给妖魔化了呢，要说验证，EXCEL验证什么，验证微软程序的正确性还是稳定性，一般人也没这个能力。比对计算结果和计算器结果的一致性，甚至手工计算的一致性，这个是在挑战向软的编程，我觉得是无意义的工作。

但是强化一下表格的管理还是可以的，比如自己设定了固定公式的表格，给它加个密码，把表格的读取、编辑等加个权限，防止删除，进行备份等等，这个工作还是可以做的。

单纯的使用EXCEL作为计算器，我觉得就完全没有必要进行验证、管理什么的了。

jiannly · 发表于 2017-4-5 23:09:06

学习学习

zz416301116 · 发表于 2017-4-6 07:11:25

感谢楼主分享

yyf506809 · 发表于 2017-4-6 13:51:56

嗯，需要验证

kuangliwei · 发表于 2017-4-24 19:27:11

感谢分享文章

莫云天 · 发表于 2017-4-24 19:45:40

谢谢！！！！！

其实我还好 · 发表于 2017-4-25 11:37:46

谢谢楼主分享

bxybyby · 发表于 2019-2-22 15:03:10

彩蝶嘭嘭发表于 2015-3-30 23:22
Excel表没什么好验证的，现在已经有很专业的软件去管理GMP文件和记录，比如彩蝶GMP质量文件协同管理软件， ...

这个系统只管理文件的生效和收回，并不管理你填写数据，修改和追踪吧？

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