低硼硅安瓿到底能不能耐受320度的灭菌？

雪锋

公司使用的安瓿发现灭菌后检漏，不合格品增多。会和安瓿有直接关系吗，据老同志说是以前250度灭菌从来没有出现这么多，真的假的。

雪锋

应该是没问题的。但为什么会这样呢，灭菌后进了色水的比较多。

石头968

封口不良吧
320度，肯定没问题，安瓿都是600度退火炉出来的

石头968

冷却段降温太快，也可能产生应力，易破裂

雪锋

石头968 发表于 2015-3-30 21:40
封口不良吧
320度，肯定没问题，安瓿都是600度退火炉出来的

北方玻璃

雪锋

石头968 发表于 2015-3-30 21:41
冷却段降温太快，也可能产生应力，易破裂

这个应该有很大关系。

叶非

不稀奇，你们没做过高温条件下的实验，厂家也没有提供这方面的资料，很有可能！
另外，你确定厂家的配方没有变过？

河西智叟

没图没真相。。。要看实物的。。裂纹？掉底？钩子瓶？掉盖？？？

青城/怒云

质量合格的安瓶320度灭菌是没问题的
以前的灭菌温度部分厂家都是350度以上
如果安瓿厂家质量不过硬
在高温下安瓶会产屑、丝裂、破损等现象

大呆子

根据我的经验，似乎低硼硅玻璃高温灭菌容易产生可见异物

雪锋

uiofer 发表于 2015-3-30 22:02
不稀奇，你们没做过高温条件下的实验，厂家也没有提供这方面的资料，很有可能！
另外，你确定厂家的配方没 ...

玻璃厂家是不太清楚。

雪锋

uiofer 发表于 2015-3-30 22:02
不稀奇，你们没做过高温条件下的实验，厂家也没有提供这方面的资料，很有可能！
另外，你确定厂家的配方没 ...

所以下次还是要认真考察一下厂家。

雪锋

河西智叟 发表于 2015-3-30 22:29
没图没真相。。。要看实物的。。裂纹？掉底？钩子瓶？掉盖？？？

现在灯检完了，只是在样品中看到有进了色水的，而且这批出现了无菌不合格的情况，检验员认为是样品存在这样的风险，而且是第十二天发现长菌的。生产中也没有发现什么情况。

雪锋

青城/怒云 发表于 2015-3-31 06:21
质量合格的安瓶320度灭菌是没问题的
以前的灭菌温度部分厂家都是350度以上
如果安瓿厂家质量不过硬

现在也就是在考虑这个问题。

雪锋

大呆子 发表于 2015-3-31 08:01
根据我的经验，似乎低硼硅玻璃高温灭菌容易产生可见异物

是的，以前是这样的，现在也会有这种情况，存放的时间久了就会增加。

青城/怒云

雷峰 发表于 2015-3-31 15:04
现在也就是在考虑这个问题。

安瓿价格低的话
生产厂家会偷工减料滴
你自己全检一下
要不然送到药检所去检

空空的天空

雷峰 发表于 2015-3-31 15:02
现在灯检完了，只是在样品中看到有进了色水的，而且这批出现了无菌不合格的情况，检验员认为是样品存在这 ...

可以观察下这支长菌的安瓿是否有细小裂纹（或者再次检漏），如果有问题可以，那这支就不能说明生产无菌不合格，如果没问题，需要考虑其他方面。至于安瓿，可以考虑换家供应商的安瓿试机，看是否依然有这方面的情况，如果没有，可以考虑换家供应商，如果依然有，应该是生产过程中出了问题（隧道烘箱灭菌、灌封），那其实我们这边以前也用320度灭菌，没有出现过这样的问题，个人觉得灌封封口不好可能性大点，最好上张问题样品图，可能更好分析。

雪锋

青城/怒云 发表于 2015-3-31 18:03
安瓿价格低的话
生产厂家会偷工减料滴
你自己全检一下

也还是要每年做上一次外检比较好。

雪锋

空空的天空 发表于 2015-3-31 19:39
可以观察下这支长菌的安瓿是否有细小裂纹（或者再次检漏），如果有问题可以，那这支就不能说明生产无菌不 ...

现在没有图片了。
成品也看不出。
无菌就是长了菌。

河西智叟

雷峰 发表于 2015-3-31 15:02
现在灯检完了，只是在样品中看到有进了色水的，而且这批出现了无菌不合格的情况，检验员认为是样品存在这 ...

应该是拉丝封口不好，温度或者拉丝的夹子有缺陷了