蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3489|回复: 8
收起左侧

[药品研发] 如此标定工作对照品可否?

[复制链接]
药徒
发表于 2015-4-2 13:00:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
一群友提供工作对照品按以下程序进行:结构确认,全检合格,含量初标:法定标准品2份,待标定的对照品5份。按法定标准进行检测。 复标:方法同初标,由另一个换仪器执行,要求与初标相同。 初标含量与复标含量的相差的绝对偏差不得过0.5% 对照品的最终标定含量以10份含量的均值计算。大家觉得如何?

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-4-2 13:28:44 | 显示全部楼层
“绝对偏差”  是个 什么计算?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-2 13:42:30 | 显示全部楼层
另一个的另一个人复标,各5份吗这样我认为可以

点评

不同操作人员做肯定最好  详情 回复 发表于 2015-4-2 22:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-2 15:49:09 | 显示全部楼层
结构确认,估计一般的企业做不了吧

点评

是的,一般都是委托的  详情 回复 发表于 2015-4-2 22:31
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-4-2 22:30:50 | 显示全部楼层
zyx1001880 发表于 2015-4-2 13:42
另一个的另一个人复标,各5份吗这样我认为可以

不同操作人员做肯定最好
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-4-2 22:31:30 | 显示全部楼层
山猫 发表于 2015-4-2 15:49
结构确认,估计一般的企业做不了吧

是的,一般都是委托的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-3 16:25:07 | 显示全部楼层
相对平均偏差可能好用点吧,能不能各搞3份工作对照品
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-3 16:48:11 | 显示全部楼层
挖的一手好坟,有了标准品,做工作对照品不是个事儿,还以为是做无标准品的工作对照呢……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-17 16:52:58 | 显示全部楼层
结构确认不一定要做吧,用全检的数据证明不行吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-12 17:11

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表