蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2179|回复: 9
收起左侧

[无菌粉针] 人流和物流问题

[复制链接]
药徒
发表于 2015-4-2 13:52:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我突然想知道这个细节,一般净化间都是有物流缓冲间,运输物品的时候人是跟着一起进去?还是先把物品放在缓冲间里面,人从更衣室进到厂区,再把缓冲间的另一扇门打开,取出物品。那么,物品很小,是否可以带着小物品经过更衣室来到净化区域。请各位有经验的说一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-2 14:20:11 | 显示全部楼层
先把物品放在缓冲间里面,人从更衣室进到厂区,再把缓冲间的另一扇门打开,取出物品
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-4-2 14:27:42 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2015-4-2 14:20
先把物品放在缓冲间里面,人从更衣室进到厂区,再把缓冲间的另一扇门打开,取出物品

物品很小,是否可以带着小物品经过更衣室来到净化区域?我觉得不可行

点评

如果人员进入洁净区的规程中,有这方面规定,完全可以;没有则不行。 一切皆以规定为准。  详情 回复 发表于 2015-4-2 15:06
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-2 14:33:53 | 显示全部楼层
心情葡萄味 发表于 2015-4-2 14:27
物品很小,是否可以带着小物品经过更衣室来到净化区域?我觉得不可行

通过传递窗比较好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-2 15:06:06 | 显示全部楼层
心情葡萄味 发表于 2015-4-2 14:27
物品很小,是否可以带着小物品经过更衣室来到净化区域?我觉得不可行

如果人员进入洁净区的规程中,有这方面规定,完全可以;没有则不行。
一切皆以规定为准。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-4-2 15:41:21 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-4-2 15:06
如果人员进入洁净区的规程中,有这方面规定,完全可以;没有则不行。
一切皆以规定为准。

这个规定是药企规定的?怎么保证?

点评

额.....如何说呢? 我的意思是,你的sop中要是规定可以夹带,那就可以,因为sop中肯定会规定如何对夹带的物品进行清洁消毒;如果sop中没有这个规定,那就是不许夹带。 因为人员进入洁净区的规程,是通过验证  详情 回复 发表于 2015-4-2 16:12
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-2 15:51:15 | 显示全部楼层
不可以,物料的净化和人员净化是不同方式的,人员进入洁净区主要是通过包裹,物料则是通过清洁和消毒,两者一同进入势必会造成交叉污染。进入低级别的确需随身携带的(如眼睛),一般随手消毒时进行消毒后随人员进入可能会被默许,高级别的不建议随身,除非能和人员一样包裹进入,并且包装下使用,要记得你是无菌制剂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-2 16:12:07 | 显示全部楼层
心情葡萄味 发表于 2015-4-2 15:41
这个规定是药企规定的?怎么保证?

额.....如何说呢?

我的意思是,你的sop中要是规定可以夹带,那就可以,因为sop中肯定会规定如何对夹带的物品进行清洁消毒;如果sop中没有这个规定,那就是不许夹带。

因为人员进入洁净区的规程,是通过验证后才能实施的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-16 18:00:20 | 显示全部楼层
xs1233 发表于 2015-4-2 15:51
不可以,物料的净化和人员净化是不同方式的,人员进入洁净区主要是通过包裹,物料则是通过清洁和消毒,两者 ...

比较赞成呢!
回复

使用道具 举报

药王
发表于 2023-5-2 21:53:09 | 显示全部楼层
感谢蒲友分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-12 21:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表