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[方法验证及确认] 长期稳定性试验培养箱必须每年都要验证么?

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药徒
发表于 2015-4-8 13:57:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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亲们的长期稳定性试验培养箱都多长时间验证一次啊?我想只要没有出现异常三年一次也应该可以的吧?
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药徒
发表于 2015-4-8 14:04:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-4-8 14:05:45 | 显示全部楼层
一年,两年,三年,我都没啥意见
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药士
发表于 2015-4-8 14:08:33 | 显示全部楼层
那如果出现异常得有多少数据是无效的呀
从三年前开始(那里可能有些已经进行了两三年了)到现在
累计可能五六年数据都得调查

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这个。。。日常都在监控中啊,每天都要记录温度、湿度呢,应该说也是有据可依的吧  详情 回复 发表于 2015-4-8 14:53
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药徒
发表于 2015-4-8 14:12:21 | 显示全部楼层
三年足矣,使用的每一天都是在验证,设备的好坏不是靠验证来保证的,PM ,校准,培训,变更,偏差,日常的监控数据等等,
验证仅仅是一方面。

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支持  发表于 2015-4-8 14:54
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药士
发表于 2015-4-8 14:32:00 | 显示全部楼层
你说的是水星年?如果是水星年。。。我同意观点。
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药徒
发表于 2015-4-8 14:43:17 | 显示全部楼层
每年一次,温度分布咯。。。
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药徒
发表于 2015-4-8 14:48:09 | 显示全部楼层
每年一次,温度分布
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-8 14:53:45 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-4-8 14:08
那如果出现异常得有多少数据是无效的呀
从三年前开始(那里可能有些已经进行了两三年了)到现在
累计可能 ...

这个。。。日常都在监控中啊,每天都要记录温度、湿度呢,应该说也是有据可依的吧

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监测只有单点数据 而且你怎么保证这个探头没有问题 如果有问题 箱子的调节都是按照这个有问题的探头进行的  详情 回复 发表于 2015-4-8 16:17
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药徒
发表于 2015-4-8 15:48:49 | 显示全部楼层
外部校准两年一次,内部两年一次,做温度、湿度均匀性分布
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药徒
发表于 2015-4-8 15:55:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 蒲公英一飞 于 2015-4-8 15:56 编辑

新设备一年验证一次,一年后正常运转的话3年一次,当然如果设备运行回顾有不良趋势,那就要开始验证了!
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药士
发表于 2015-4-8 16:17:31 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-4-8 14:53
这个。。。日常都在监控中啊,每天都要记录温度、湿度呢,应该说也是有据可依的吧

监测只有单点数据
而且你怎么保证这个探头没有问题
如果有问题
箱子的调节都是按照这个有问题的探头进行的
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药徒
发表于 2015-4-8 16:20:53 | 显示全部楼层
要日常点检温度、湿度等,否则,让生产商保证终生
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