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[药品研发] 【请教】研发博士们的逻辑是否合理?

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药生
发表于 2015-4-8 16:01:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天和一群研发博士开会。目前只有某混合产品A的40℃7天预稳定性数据,而且测一个项目:纯度。该项目目标产品是A经过多步骤提纯之后的C。博士们说,现在就应该能确定该产品、处方是否稳定了。

他们的理论是:

A和B相似,B和C相似,40℃稳定性是加速挑战所以对长期稳定性有参考意义,7天也能预测未来趋势(有一个0点,一个七天的点,有斜率了,可以画个直线),所以A的40℃7天稳定性数据能看出来C的长期稳定性是否合格…… 我想问,1×0.9×0.9×0.9×0.9×0.9……是否约等于1?
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药生
发表于 2015-4-8 16:05:10 | 显示全部楼层
似乎也没有什么问题,不过还是通过实际情况来进行证明
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药徒
发表于 2015-4-8 16:09:18 | 显示全部楼层
意思是C比A更纯?越纯越稳定?只能推断,无法确定
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药徒
发表于 2015-4-8 16:14:58 | 显示全部楼层
能说明一个趋势,但不能作为结论
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-8 16:16:05 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-4-8 16:09
意思是C比A更纯?越纯越稳定?只能推断,无法确定

就不是一个东西了,经过两次改造……
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-8 16:17:08 | 显示全部楼层
gusuchengwai 发表于 2015-4-8 16:14
能说明一个趋势,但不能作为结论

我们做的是生物制品
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药徒
发表于 2015-4-8 16:17:47 | 显示全部楼层
理论和实际可能都是这样的,但是推断不能作为依据来使用!应该有数据支持!
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药徒
发表于 2015-4-8 16:19:02 | 显示全部楼层
这种懒人逻辑
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药徒
发表于 2015-4-8 16:21:09 | 显示全部楼层
博士们怀疑现有的稳定性考察时间是否合理,我们也有理由怀疑博士们的推论是否正确。怀疑一切是马克思的座右铭。
这件事分两步走:1、按照博士们的推论往下走;2、继续按照稳定性考察往下走;两条线走下去,然后再对比。
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药生
发表于 2015-4-8 16:25:20 | 显示全部楼层
很多实践结果表明:学历不等于能力。学历越高,人越迂腐。
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药士
发表于 2015-4-8 16:27:52 | 显示全部楼层
为什么要解除高亮?对此我深表遗憾。
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药士
发表于 2015-4-8 16:32:24 | 显示全部楼层
你的思路有问题。你又不是生产部门的。生产部门都没说不同意,你就提出质疑的话。。。。我认为,还是挖个坑比较好。反正企业又不是你自己的。
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药生
发表于 2015-4-8 16:36:12 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-8 16:32
你的思路有问题。你又不是生产部门的。生产部门都没说不同意,你就提出质疑的话。。。。我认为,还是挖个坑 ...

外星人果然不是人
你是神啊!
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-8 16:41:12 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-8 16:32
你的思路有问题。你又不是生产部门的。生产部门都没说不同意,你就提出质疑的话。。。。我认为,还是挖个坑 ...

我是项目管理,跟进研发进度是职责所在
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药士
发表于 2015-4-8 16:42:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 yuansoul 于 2015-4-8 16:45 编辑
愚公想改行 发表于 2015-4-8 16:36
外星人果然不是人
你是神啊!

武则天教导你说:周兴的存在是有历史必然性。然,历史必然性自发于客观需求。客观需求的来源,则上承于天,下回论于地。择人者必观其言行,查其所作。顾,上则人,必选其可用。

明显是研发进度慢了,结不了项目。领导授意,加快申报。领导就是资方,资方都不怕坑,你们怕啥。再说了。申报后批了生产也不一定做。就是领个科研基金。

善哉善哉。用时空一体观思考吧。阿门。
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药士
发表于 2015-4-8 16:43:39 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2015-4-8 16:41
我是项目管理,跟进研发进度是职责所在

跟进研发进度和评价研发过程有效性,科学性,是一回事?
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-8 16:48:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-8 16:43
跟进研发进度和评价研发过程有效性,科学性,是一回事?

是否要继续做稳定性试验,我是需要明确任务安排的
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药徒
发表于 2015-4-8 16:50:27 | 显示全部楼层
口说无评
用数据说话
不是有很多文献介绍如何进行数据趋势回归之类的来预测稳定性的嘛
让提供专业的可信数据先哦
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药士
发表于 2015-4-8 16:55:30 | 显示全部楼层
仲夏秋夜云 发表于 2015-4-8 16:48
是否要继续做稳定性试验,我是需要明确任务安排的

那就继续做啦。不矛盾。没有实际数据证明 海龟 门  的推测。所以还是要继续稳定性。同时,海龟 门 的脑筋急转弯也是有道理的哲学层次侧猜测。

我是没跟着你们开会,我要是跟着开会了。海龟 门 都自觉下海游泳去了。
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药徒
发表于 2015-4-8 16:59:01 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-4-8 16:55
那就继续做啦。不矛盾。没有实际数据证明 海龟 门  的推测。所以还是要继续稳定性。同时,海龟 门 的脑筋 ...

赶脚你们都好厉害!!!
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