很忙很忙的QA经理

质管-小伟 · 发表于 2015-4-15 14:11:18

仲夏秋夜云发表于 2015-4-15 13:25
应该谁知道？QA可以自己改了文件直接生效下发培训吗？

一个文件的修订，肯定是需要经过使用部门的审核后才能生效啊？不明白楼主的问题是什么想法。。

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-4-15 14:12:43

质管-小伟发表于 2015-4-15 14:11
一个文件的修订，肯定是需要经过使用部门的审核后才能生效啊？不明白楼主的问题是什么想法。。

所以QA经理自己不明白流程
他所谓生效的文件，打上章的，让我否决了。

质管-小伟 · 发表于 2015-4-15 14:22:48

cph2345 发表于 2015-4-14 19:44
@songj121212 我做QA方面的工作已经有十年了，你说的情况我都碰见过，QA很多时候需要检讨一下自己，QA不是 ...

前辈说的很有道理!请教一下，如果别的部门（比如生产部），就是把质量工作推到QA身上，车间出了问题，第一反应不是找自身问题，而是死咬着QA当时干什么去了这个问题，为什么QA不早点发现问题这个观点不放，我们QA该怎么开展工作呢？
出了问题，问QA，现在这个情况，能不能放行，能不能流入下一工序，这样的问题，说能，那是真心对质量的不负责（组织个风险讨论会，每次都是不欢而散，因为车间就一个观点，能用！），说不能吧，上边领导有时候出于成本考虑，又让QA进行各种分析，以证明他能用，最后出了问题QA跑不了责任。。。。QA是即做了裁判，又做了运动员，真心感觉压力山大。。。

质管-小伟 · 发表于 2015-4-15 14:24:56

仲夏秋夜云发表于 2015-4-15 14:12
所以QA经理自己不明白流程
他所谓生效的文件，打上章的，让我否决了。

赞！不过否决的话，如何做到符合文件要求呢？还是之前就有文件规定，可以这么执行呢？？矛盾。。。。真的是没听说过，已批准生效的文件，可以直接被否决的。。。是否可以跟质管经理沟通，二次修订文件呢？

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-4-15 14:27:56

质管-小伟发表于 2015-4-15 14:24
赞！不过否决的话，如何做到符合文件要求呢？还是之前就有文件规定，可以这么执行呢？？矛盾。。。。真的 ...

之前执行得很好。我估计新来的QA经理，觉得半年来什么事都没做出来，想表现一下，就想升级几个文件，结果他自己不清楚流程，和生产几个部门私下沟通过，生产检测都不同意修订，他就自己生效了，想体现一下自己的存在感和权威性。

质管-小伟 · 发表于 2015-4-15 14:38:00

仲夏秋夜云发表于 2015-4-15 14:27
之前执行得很好。我估计新来的QA经理，觉得半年来什么事都没做出来，想表现一下，就想升级几个文件，结果 ...

额。。。感觉你们公司请来了一尊活神！！！引以为戒，不要成为这样的淫

cph2345 · 发表于 2015-4-15 16:13:12

质管-小伟发表于 2015-4-15 14:22
前辈说的很有道理!请教一下，如果别的部门（比如生产部），就是把质量工作推到QA身上，车间出了问题，第一 ...

把问题全都甩给QA了。

248551720 · 发表于 2015-4-15 16:15:50

我觉得，国内药企对QA职责的理解和把握，从顶层设计就出现偏差；他不是管理者，也不是领导者，应是监督者
监督：在国内大背景下的监督，大家可以讨论

zane2012 · 发表于 2015-4-15 16:20:05

帮助制定流程并让每个人都忙起来，才是解放自己，创造更大的效益

pontifex · 发表于 2015-4-15 16:27:57

仲夏秋夜云发表于 2015-4-15 14:27
之前执行得很好。我估计新来的QA经理，觉得半年来什么事都没做出来，想表现一下，就想升级几个文件，结果 ...

这个真不可理解，批号管理文件，生产、检测都不同意修改这个文件是怎么出来的、怎么生效的，起草人、审核人、批准人谁签的字？

另外本人做过13年生物制药，客观评价一句，一个没有做过生物制品的人，即使以前在QA方面很有经验，想做生物制品的QA没有半年工艺上根本抓不住重点。发酵还好一点，变复性提纯等工序上新来的操作工会操作很快，但是没有半年不敢完全放给他们。

pontifex · 发表于 2015-4-15 17:13:28

质管-小伟发表于 2015-4-15 14:22
前辈说的很有道理!请教一下，如果别的部门（比如生产部），就是把质量工作推到QA身上，车间出了问题，第一 ...

这个问题比较普遍，所以做领导的要把握住方向不要被下属带偏了。生产上的程序问题可以问QA，技术问题可以沟通共同分析风险，但对一个技术问题你上来就问QA行不行尤其是基层QA他能回答上来才怪了，连什么情况都没搞清楚呢，除非QA经理很有生产经验。
要经常灌输这个理念，生产、质量各司其职，但是没办法，好一段时间还会出现类似问题，所以要经常敲打敲打，但是会逐渐改观的。

巴西木 · 发表于 2015-4-15 19:05:03

每个QA经理都有自己的工作思路，都有优点和缺点。

小强哥 · 发表于 2015-4-15 19:09:22

方向错了干啥都累。。。

yuansoul · 发表于 2015-4-16 06:57:48

巴西木发表于 2015-4-15 19:05
每个QA经理都有自己的工作思路，都有优点和缺点。

一个不产生直接价值的部门领导，摇摆好自己的位置。执白能赢才是道理。先下手堵住对方的气，走别人的路，让别人无路可走，才是QA。

蒙山沂水 · 发表于 2015-4-16 08:07:51

能做一点是一点，佩服

shsh · 发表于 2015-4-16 08:59:06

这个QA经理很有某些方面的经验
比如去现场了解记录执行情况而不是看签字的文件,说明他习惯了记录和现实的差异
比如问一线的研发人员而不看注册文件,说明他了解注册与实际的差异
比如理顺批号,说明人家的追溯意识
修改文件,直接下放,说明人家勇于承担责任
所以楼主,在您否认别人的文件同时,也要同时认可这位下属的主动性,别打击积极性

毕竟什么都不做就什么都不错

小花猫 · 发表于 2015-4-16 09:26:45

不是QA的飘过

xingfu1314 · 发表于 2015-4-16 11:57:59

楼主说的是你们公司的这个人，不要直接否定QA。
在现在的体制下，制药行业现状下，QA确实不好做。
你应该生气的是人事，怎么招的人，怎么培训上岗的，来半年了应该是转正了，转正是怎么考核的？

gx真武阁 · 发表于 2015-4-17 08:22:19

新上任，还有手下的兵少，忙点是应该的。
关键是忙对了地方没，
楼主是吐槽他的水平？

wonder200 · 发表于 2015-4-17 09:24:12

今年刚转到质量部门，事多，杂乱，要学习的知识更是扑面而来，忙是正常的，很想好好梳理下，但是至今没有找到很好的思路。

[文件系统] 很忙很忙的QA经理