精洗机放置区域

jennymonkey

大家好，再跟大家讨论一个问题，大输液精洗机要放置在C级区吗？
精洗机清洗过的玻璃瓶可以直接送到灌装机，精洗机的出口装在C级区，直接连接一条带有A级层流罩的输送带到灌装机是否可行？
之前我们旧的设备是粗洗机、精洗机在一般区，最终精洗机在C级区，现在更新的设备精洗机之后没有最终精洗机了，我认为精洗机出口可以直接输出到C级区，只是传送带不能同时穿过两个区而已。但是领导说这样违反GMP不能直接跨级别的规定，也就是一般级别直接在清洗完跨到A级区。
另外一个实例就是我们的洗胶塞机出口也是直接连接到C级，出口处有A级层流罩保护，在层流罩下进行卸载胶塞并用转移箱将胶塞送至灌装机。

大呆子

说的不是很清楚，你精洗在什么级别？

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没明确意思，精洗机装在C级是可以的（参见GMP附录1十三条）。

不是出口在C级就行了。

jennymonkey

大呆子 发表于 2015-4-21 09:13
说的不是很清楚，你精洗在什么级别？

精洗机安装在一般区，但是出口直接在C级，也就是直接送至灌装机

听雨轩

精洗机设备中是精洗与灌装的话放在C级区。

jennymonkey

听雨轩 发表于 2015-4-21 13:13
精洗机设备中是精洗与灌装的话放在C级区。

精洗机就只是精洗机，灌装机是另外的设备，这之间需要有传送带连接

听雨轩

jennymonkey 发表于 2015-4-21 13:53
精洗机就只是精洗机，灌装机是另外的设备，这之间需要有传送带连接

应该在C级区。

jennymonkey

听雨轩 发表于 2015-4-22 09:29
应该在C级区。

那为什么洗胶塞机可以放在一般区，出口做成A级？

听雨轩

我们胶塞清洗机也在C级区，出口时A级

jennymonkey

听雨轩 发表于 2015-4-23 16:51
我们胶塞清洗机也在C级区，出口时A级

所以我有点不理解，为什么洗瓶精洗机就不行了？