【蒲公英讨论】冻干机自动进出料怎么测共沸点？

蒲公英

导读：蒲公英制药论坛第七届年会第二天上午分论坛，有一个问题讨论答疑环节，现场气氛非常热烈，但因为时间有限，所以未能一一都进行讨论，因此，推出【蒲公英讨论】系列，我会陆续把现场的33个问题，发到各相关版块，每日两题，上午8:00一个，下午13:00一个，欢迎大家认真参与讨论，给问题者更好、更多的思路，以供参考。也请勿灌水！

Q23：冻干机自动进出料，制品内无法放置温度探头，怎么测共沸点？

注意：是制品内无法放置温度探头

叶非

这个问题是针对冻干过程中的制品，还是什么？而且，这个问题问冻干设备的厂家会更好些，这个属于设备的技术问题。如果你提URS，要求在冻干过程中，测试制品的温度，我相信厂家是有解决方案的！

石头968

不知道为啥要测共沸点？
也就是说不能测试制品温度而已。
自动进出料的冻干机，温度探头不能直接接触物料和制品，无法直接测试物料和制品温度，那就采用间接测试方法，也一样，测试板层温度就可以了。
验证的时候，可以放在制品中或物料中。
随着技术的进步，自动升降的温度探头可能被开发出来，自动进出料也可以直接测试物料和制品温度，就看如何避免探头对物料和制品的质量影响吧，其实必要性也不大。

叶非

石头968 发表于 2015-4-30 08:41
不知道为啥要测共沸点？
也就是说不能测试制品温度而已。
自动进出料的冻干机，温度探头不能直接接触物料 ...

很多公司的冻干工艺，需要在冻干过程中判定冻干时产品的共沸点，在达到共沸点后，再采取抽真空或者保温缓慢加热的手段，如果对这方面要求比较高的制品，共沸点是一个重要的判定指标，否则制品冻干出来的样子会很难看！

石头968

uiofer 发表于 2015-4-30 08:50
很多公司的冻干工艺，需要在冻干过程中判定冻干时产品的共沸点，在达到共沸点后，再采取抽真空或者保温缓 ...

装载方式固定，冻干程序经过验证，冻干曲线能够很好地保证，不需要每一批次都适时监测共沸点吧。

石头968

uiofer 发表于 2015-4-30 08:50
很多公司的冻干工艺，需要在冻干过程中判定冻干时产品的共沸点，在达到共沸点后，再采取抽真空或者保温缓 ...

其实间接测试板层温度也一样的，没什么大的区别，有温度时差可以修正。

叶非

石头968 发表于 2015-4-30 08:53
装载方式固定，冻干程序经过验证，冻干曲线能够很好地保证，不需要每一批次都适时监测共沸点吧。

你 一不小心说到很多公司的痛脚了！很多公司的冻干工艺并不是固化的，是根据这些指标靠人员经验来判定的！这个和原料、PH等指标都有关系，一句话，咱们对咱们的产品工艺还是没有研究透，所以只能靠人来控制了！所以，做冻干的国际认证中，最难的就是工艺固化的问题！

叶非

石头968 发表于 2015-4-30 08:54
其实间接测试板层温度也一样的，没什么大的区别，有温度时差可以修正。

差别还是挺大的，特别是在达到共沸点的那个过程中，我知道有些制品，特别是化学药品，这个温度特别重要，成型是否好，就靠这个了！

river66

我们是使用自动进出料的，实际生产过程中不在进行测定，曲线的制定是根据产品验证时制定的固定曲线

yc20160802

共沸点？应当是共晶点或更准确一点是玻璃化转变温度。在小试阶段测试。对自动装卸料的冻干机是无法在正式生产时，在制品里面放置温度探头的。可以在开发冻干程序期间，在大冻干机上中试，这时可以在制品里面放置温度探头的。

lhqboy

这问题大家的答案无语了！

小金库

谢谢分享。