临近药监局检查，遇到这种情况怎么办

zlwwinner

wncoks 发表于 2015-5-4 14:51
赶紧汇报吧

我目前打算是如果因为这个没混过药监局，那么时候第一时间找总 汇报情况，反正工作中和他们的腾讯通聊天我也留了个心截图作为证据

秃头披风侠

这件事完全不用你担责，有2个问题弄清楚就行了。第一，是谁批准计量完成前验证就可以用的。第二，贵公司计量结果是否准许勾兑。

jszy

首先，你们借兄弟公司已经过有效期时按正常程序是需要先送检，然后再用于验证中，但是你们公司没有按正常程序进行所以已验证得到的数据都是有问题的数据，没有说服力。现在所有验证的数据都是建立的假设基础上，那么严格来说这个验证白做了。第一种建议这两种仪器涉及的所有有影响的验证重做。第二种建议如果验证不想重做那就只能造假了，造假有两种途径（1）再次向有同型号仪器的其它兄弟单位借这两台设备回来附带对方的检定/校准证书复印件，这样让你们公司做验证的将验证方案中对应的厂家名称改一下即可。还可以根据验证的进度完成情况来决定是否需要将两台仪器借回来，如果验证工作都已经完成了，只需要两台仪器的检定/校准证书复印件即可，连仪器也不需要拿回来了。（2）让你们那里计量所给两台仪器分别出一份合格的检定/校准证书，这个可以协商的，有的计量所还是好说话的，等后面修好了或者买两台新的重新送检。有些事情自己不要单独扛下来，要把事实情况向你领导如实汇报，然后让你领导想方法，这样即使后面真的查出什么问题也不是你的问题，当然如果你的领导想不出好方法，你再把上面的方法说出来让你领导决定，这样把目前难关先过一下。有些问题也不是你领导能决定的，这个时候还需要与其他部门的领导商议，要下水，把他们都拉下水，这样你的责任也无关紧要了。

wsxs225

最简单方法，申请第三方公司进行这2项检测，第三方出好方案和报告给你们就好啦，这设备你们在慢慢送出去修就是啦，这次认证有第三方的报告调不出刺的