对于企业内部检定或校准的疑问

Sword

关于一些计量器具，不知道大家是怎样进行检定或校准的？
比如一些温度变送器，温度记录器，衡器，实验室里的移液管，小容量瓶，量筒之类的，加起来没有一千个也有八百个了。如果每个都送计量院，未免麻烦，比如移液管，稍微有点磕碰就不能用了，还有就是成本的问题。
我们现在具备更高精度的标准器，符合检定或校准环境的实验室，然后一切按照检定规程或者校准规范做，不知道这种情况下是否可以在企业内部相关人员经过培训后自行检定或校准？在国内的监管环境下，实施者和审核者是否一定要有计量员的资格证书？
谢谢大家的回答

Sword

巴西木

企业人员要接受国家计量部门组织的培训和考核，取得资质才可以校准企业的仪器、玻璃仪器，每个企业至少2个人取得证书。

Sword

企业人员要接受国家计量部门组织的培训和考核，取得资质才可以校准企业的仪器、玻璃仪器，每个企业至少2个人 ...[/quote]
看了计量法，里面对于计量检定的要求是很严格的，但是对于计量校准也需要这么严格吗？
温度计的校准实际上跟温度验证系统中温度探头的前/后校准没有明显区别。然而温度验证系统的探头后校准显然不需要麻烦计量院

xmango

看了计量法，里面对于计量检定的要求是很严格的，但是对于计量校准也需要这么严格吗？
温度计的校准实 ...[/quote]
计量法比较早了，还没有校准这一说法
但是国家质检总局发布过《关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告》在公告里有相关规定：企业使用的“非强制检定计量器具的检定周期，由企业根据计量器具的实际使用情况，本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。非强制检定计量器具的检定方式，由企业根据生产和科研的需要，可以自行决定在本单位检定或者送其他计量检定机构检定、测试，任何单位不得干涉。”
这里的非强制检定计量器具就包括企业内部生产工艺控制、质量检验等使用的测量设备
对于内部校准的没有说相关人员必须具备某种资质，但是校准器具有要求，同时并不是说在强制检定目录的就要进行强制检定，还要看他的用途，比如说同样是压力表，作为安全阀的需要强检，但作为工艺监控的可以内校。具体说就是凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的均实行强制检

游灬骑灬兵

变送器之类我们也是内部比对校准的，你们能做到这样，我觉得很不错了。

★风★

小型玻璃仪器我们都是自己做。强检的按要求送检。

石头968

@uiofer @hongwei2000 @巴西木 @幻影 @石头968[/quote]
检定，一定是有资质的法定计量机构才可以做。
校准，企业内部具备条件就可以做。
保证有用：最新《计量法》三条解读！
也可以看：
《中华人民共和国计量法条文解释》

石头968

企业人员要接受国家计量部门组织的培训和考核，取得资质才可以校准企业的仪器、玻璃仪器，每个企业至少2个人 ...[/quote]
你这个要求是建立三级计量站的标准，可以对外进行商业校准。
如果仅仅对内校准，可以不建站。

石头968

检查员，也要遵守计量法吧

Sword

计量法比较早了，还没有校准这一说法
但是国家质检总局发布过《关于企业使用的非强检计量器具由企业依法 ...[/quote]
压力表应该是检定而不是校准吧
如果属于检定范围而企业内部没有资质的，就应该由检定机构检定。
我认为是这样的，你觉得呢？

Sword

石头968 发表于 2015-4-29 15:24
检定，一定是有资质的法定计量机构才可以做。
校准，企业内部具备条件就可以做。
保证有用：最新《计量 ...

第五十二条(校准)对本法第四十七条第一款规定以外的其他计量器具，使用者应当自行或者委托其他有资格向社会提供计量校准服务的计量技术机构进行计量校准，保证其量值的溯源性。

这一条并没有提到使用方的人员必须取得资质，也就是说，如果企业自行培训，合格后即可从事校准工作以及复核

是这样吗？

Sword

石头968 发表于 2015-4-29 15:26
检查员，也要遵守计量法吧

见到检查员连灭蝇灯都要求企业做验证的，当事的那个同行老兄差点哭了

这个不确认一下不敢托大

Sword

★风★ 发表于 2015-4-29 15:18
小型玻璃仪器我们都是自己做。强检的按要求送检。

自己做，那做的人有计量员资质吗？
不知道你们在迎接国内GMP检查的时候，检查官有没有质疑过实施者的资质或者直接要求看证书的？

谢谢

石头968

Sword 发表于 2015-4-29 16:03
第五十二条(校准)对本法第四十七条第一款规定以外的其他计量器具，使用者应当自行或者委托其他有资格向社 ...

对，满足校准要求的条件就可以，人员素质、能力……环境条件……标准……

石头968

Sword 发表于 2015-4-29 16:04
见到检查员连灭蝇灯都要求企业做验证的，当事的那个同行老兄差点哭了

这个不确认一下不敢托大

确认吧，至少要表示你关注了这件事情

xmango

Sword 发表于 2015-4-29 15:59
压力表应该是检定而不是校准吧

如果属于检定范围而企业内部没有资质的，就应该由检定机构检定。

压力表看用途，不是所有的都需要检定，如果单纯的监控工艺的话不需要
我们的除了跟安全阀连接的不检定，都是内部校准，当然有些特种设备如锅炉之类会有详细规定

xmango

Sword 发表于 2015-4-29 16:21
自己做，那做的人有计量员资质吗？
不知道你们在迎接国内GMP检查的时候，检查官有没有质疑过实施者的资质 ...

建议楼主到计量论坛去补一补嘿嘿
http://www.gfjl.org/forum.php
不要被一些推销的误导了就行
我觉得内部校准计量员资质就是接受一定的培训，能按照相关规程完成校准操作
关于GMP相关检查，我只经历过有检查问有没有经过校准、校准周期、查阅过校准记录，没有提过看相关人员资质，当然有相关证书更好了

VS____L

1、国家强制检定的计量器具和公司内最高标准，由国家计量部门校准
2、用于用于测量/监控/控制重要性计量器具
3、不是测量或记录数据的器具
一般1类是必须送校，2类可以内部自己校准，但校准人员必须经过相应的培训，可以是公司内部的培训，对计量的设备级别要求是必须高于被计量的设备，器具的级别。3类可不用校准。
不过目前国内很多公司自校做的很不好，首先是校准设备的性能不能满足要求，企业图便宜，买的校准设备本身就不靠谱，其次是校准人员的素质，培训不到位，很多企业自身本身就没有懂校准的，校准员自己都没搞懂校准过程中需要注意的事项，校准的标准要求等。

Sword

xmango 发表于 2015-4-29 17:26
建议楼主到计量论坛去补一补嘿嘿
http://www.gfjl.org/forum.php
不要被一些推销的误导了就行

多谢建议，已经注册了，正在学习

我想知道如果检查员要求看证，应当怎么回答，就说计量法里没有规定吗？