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楼主: 静夜思雨
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[原料药] 老革命遇上的老问题

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药徒
发表于 2015-5-1 09:17:08 | 显示全部楼层
可以设一个总的回收贮罐,那你的批量就是不固定了,工艺规程有很多个批量吗

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现在就是工艺规程不知如何表述哦。  详情 回复 发表于 2015-5-1 09:24
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-1 09:19:48 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-1 08:34
@andyouandme 这样跟你说吧,一个品种,第一批使用新溶剂时收率是50%,第二批套用第一批溶剂后的收率是60%, ...

@andyouandme 谢谢回复。那么还有一个问题:就是这5批产品,每个批次的产量都不一样,一批比一批多10%。如果5个小批总混为一个大批倒是没问题,如果单批如何定批号?工艺规程中又该如何表述?
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-1 09:22:24 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-5-1 09:17
你知道结晶的“目的”是干啥?就是去杂哦。除非你的分子里面有可衰变同位素。

本产品是植物分馏后结晶。
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-1 09:24:07 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2015-5-1 09:17
可以设一个总的回收贮罐,那你的批量就是不固定了,工艺规程有很多个批量吗

现在就是工艺规程不知如何表述哦。
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药士
发表于 2015-5-1 09:35:21 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-1 09:22
本产品是植物分馏后结晶。

你只要结晶,就是晶体。是晶体就要遵守化学规律。


从科学计算角度来说,你现在身体里至少有80000个以上碳原子来自1000年前的古人。。。我能说你是:那个那个那个。。。。不说了。你会恨我的。

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你不是一样么?言归正转,工艺规程该如何表述?每批的批量都不一样,一批比一批多10%。  详情 回复 发表于 2015-5-1 10:06
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-1 10:06:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-5-1 09:35
你只要结晶,就是晶体。是晶体就要遵守化学规律。

你不是一样么?言归正转,工艺规程该如何表述?每批的批量都不一样,一批比一批多10%。
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药士
发表于 2015-5-1 11:34:40 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-1 10:06
你不是一样么?言归正转,工艺规程该如何表述?每批的批量都不一样,一批比一批多10%。

这里不能说太细
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药徒
发表于 2015-5-1 20:47:11 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-1 08:38
我想讨论的不是溶剂套用,而是说套用的溶剂中有上一批的产品,连续套用到第五批是否就存在混批了?

你这个有点问题,这个顶多就是上批残留。
就和清洁一样,照你这个逻辑,清洁也有上批的产品啊,那不是全部混批了?

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这样跟你说吧,一个品种,第一批使用新溶剂时收率是50%,第二批套用第一批溶剂后的收率是60%,第三批套用溶剂后的收率是70%,一直到第5批的套用收率为90%。我想讨论的不是溶剂套用,而是说套用的溶剂中有上一批的产品  详情 回复 发表于 2015-5-2 10:00
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-2 10:00:05 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2015-5-1 20:47
你这个有点问题,这个顶多就是上批残留。
就和清洁一样,照你这个逻辑,清洁也有上批的产品啊,那不是全 ...

这样跟你说吧,一个品种,第一批使用新溶剂时收率是50%,第二批套用第一批溶剂后的收率是60%,第三批套用溶剂后的收率是70%,一直到第5批的套用收率为90%。我想讨论的不是溶剂套用,而是说套用的溶剂中有上一批的产品,连续套用到第五批是否就存在混批了?明白?还有,批号该怎样定?因为每批的批量都不一样。
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药徒
发表于 2015-5-2 18:33:34 | 显示全部楼层
你考虑的太多了,只要回收的符合标准就可以了,可以按照回收时间定

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批号也不好定啊,一批比一批多了10%的批量。  详情 回复 发表于 2015-5-2 18:45
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-2 18:45:52 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2015-5-2 18:33
你考虑的太多了,只要回收的符合标准就可以了,可以按照回收时间定

批号也不好定啊,一批比一批多了10%的批量。

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你糊涂,你看看附录2.就知道自己有多糊涂了。  发表于 2015-5-2 20:24
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药徒
发表于 2015-5-2 20:11:04 | 显示全部楼层
不明白,你这一批比一批多了10%的批量什么意思

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第一批使用新溶剂时收率是50%,第二批套用第一批溶剂后的收率是60%,第三批套用溶剂后的收率是70%,一直到第5批的套用收率为90%。  详情 回复 发表于 2015-5-3 10:37
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药徒
发表于 2015-5-2 20:24:35 | 显示全部楼层
楼主太糊涂

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不糊涂,我明白5个亚批可以混合为一个大批,但是亚批间的批量是不一样的,一个批次比一个批次多10%的量,这是否允许?  详情 回复 发表于 2015-5-3 10:39
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-3 10:37:09 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2015-5-2 20:11
不明白,你这一批比一批多了10%的批量什么意思

第一批使用新溶剂时收率是50%,第二批套用第一批溶剂后的收率是60%,第三批套用溶剂后的收率是70%,一直到第5批的套用收率为90%。
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-3 10:39:03 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2015-5-2 20:24
楼主太糊涂

不糊涂,我明白5个亚批可以混合为一个大批,但是亚批间的批量是不一样的,一个批次比一个批次多10%的量,这是否允许?
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药徒
发表于 2015-5-3 17:55:03 | 显示全部楼层
为什么不可以呢,没有问题
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药徒
发表于 2015-5-4 14:46:59 | 显示全部楼层
一般不会有上批的物料,如果有,我更关系回收溶剂质量标准是否可行的问题,而不是关心最后的生产日期,因为这个就是好比当粗品投会精致了,或者说晶种一样。

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这个是特殊情况,每批都会比上批多出10%。  详情 回复 发表于 2015-5-4 15:03
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药生
 楼主| 发表于 2015-5-4 15:03:40 | 显示全部楼层
fangyuan5 发表于 2015-5-4 14:46
一般不会有上批的物料,如果有,我更关系回收溶剂质量标准是否可行的问题,而不是关心最后的生产日期,因为 ...

这个是特殊情况,每批都会比上批多出10%。

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你的问题是收率怎么定? 我认为还是简单的,就是新溶剂收率范围是多少,第1次套用是多少……,反正就把每种情况都制定出收率好了。 但我认为应该更关注溶剂中残留的物料问题,包括回收溶剂的质量标准(特别是残留  详情 回复 发表于 2015-5-4 15:42
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药徒
发表于 2015-5-4 15:42:44 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-4 15:03
这个是特殊情况,每批都会比上批多出10%。

你的问题是收率怎么定?
我认为还是简单的,就是新溶剂收率范围是多少,第1次套用是多少……,反正就把每种情况都制定出收率好了。

但我认为应该更关注溶剂中残留的物料问题,包括回收溶剂的质量标准(特别是残留物有没有规定,还有精致的目的是去杂质,那么这些杂质的范围--还有降解杂质)、回收溶剂的贮存条件和有效期、回收套用次数的验证等等。

为什么不把溶剂中的物料取出,作为回收料进行管理和套用????
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药徒
发表于 2015-5-4 15:44:53 | 显示全部楼层
还有一个问题,最后一次的溶剂中包含了多少的物料啊,难道真的不要吗?不要挑战检查官的智商。

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溶剂套用的目的就是把物料捞出来。第一次的收率是50%,第二次的收率是60%,第三次的收率是70%,第四次的收率是80%,第五次的收率是90%。所以说批量不一致。  详情 回复 发表于 2015-5-4 16:20
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