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HPLC系统适用性不通过的问题

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药徒
发表于 2015-5-11 12:48:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在HPLC试验过程中,经常会出现系统适用性不通过的问题,请问大侠们,每次实验失败都要进行偏差调查吗?往往有的药典的标准要求很难达到,几乎没次试验都会有失败,像这样失败调查、失败调查的,好像也不可以吧,因为本身的问题跟没有解决,也解决不了。这样情况怎么办?
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药生
发表于 2015-5-11 12:54:42 | 显示全部楼层
达不到要求,你做的数据还有用吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-11 13:11:23 | 显示全部楼层
试验成功与否和仪器也有很大关系。同样的方法和色谱柱,在岛津就总出现两个峰分不开的情况,但Waters那台就总出现峰面积不平行的情况,这种问题找工程师也没有很好的解决,造成试验经常失败
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药徒
发表于 2015-5-11 14:10:23 | 显示全部楼层
是方法有问题吧,如果是法定标准,可以咨询下药检所是怎么做到的。
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发表于 2015-5-12 21:03:30 | 显示全部楼层
waterS的洗针液de选择
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