EDQM检查

守望天堂 · 发表于 2015-5-14 10:18:00

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请教各位老师了，EDQM检查评价标准啊？？缺陷等级怎么定的？检察官是否接受现场检查呢？谢谢

Ang · 发表于 2015-5-14 10:44:21

这个我也不知道，我只是来抢沙发的，顺便问下，你们那有用到软管来通物料吗？

守望天堂 · 发表于 2015-5-14 11:06:34

Ang 发表于 2015-5-14 10:44
这个我也不知道，我只是来抢沙发的，顺便问下，你们那有用到软管来通物料吗？

原料药是PP的，制剂是316L的，视产品及工艺情况定吧

zhxj · 发表于 2015-5-14 12:20:05

软管很普遍的啊，比如带有称重模块的设备就带软管的

守望天堂 · 发表于 2015-5-14 13:11:37

zhxj 发表于 2015-5-14 12:20
软管很普遍的啊，比如带有称重模块的设备就带软管的

我问的是EDQM检查，软硬管的问题，请大家另辟话题吧，谢谢

Ang · 发表于 2015-5-15 09:04:20

守望天堂发表于 2015-5-14 11:06
原料药是PP的，制剂是316L的，视产品及工艺情况定吧

那有没有用到特氟龙软管的这类软联接呢？

守望天堂 · 发表于 2015-5-15 10:02:21

Ang 发表于 2015-5-15 09:04
那有没有用到特氟龙软管的这类软联接呢？

质地不一样吧，笼统的讲一个是聚丙烯，一个是聚四氟乙烯，化学特性都比较稳定！我们连接软管用的是PP的，国内外审计没有提出异议。还是建议您另辟话题，我不熟悉这方面，谢谢

Ang · 发表于 2015-5-15 11:16:37

守望天堂发表于 2015-5-15 10:02
质地不一样吧，笼统的讲一个是聚丙烯，一个是聚四氟乙烯，化学特性都比较稳定！我们连接软管用的是PP的， ...

明白。对了，青岛17-20号的展会你有去吗？

wagamama · 发表于 2015-5-15 12:33:33

现在好多申报CEP的，EDQM都没来检查了。。。

Ang · 发表于 2015-5-15 16:40:09

zhxj 发表于 2015-5-14 12:20
软管很普遍的啊，比如带有称重模块的设备就带软管的

那带钢丝的那种！

守望天堂 · 发表于 2015-5-18 08:28:55

Ang 发表于 2015-5-15 11:16
明白。对了，青岛17-20号的展会你有去吗？

我没去，一个部门去1个人，剩下的死忙就对了

你过去？

守望天堂 · 发表于 2015-5-18 08:29:51

wagamama 发表于 2015-5-15 12:33
现在好多申报CEP的，EDQM都没来检查了。。。

唉！命瞎！FDA明年来.......

叶非 · 发表于 2015-5-18 08:36:24

守望天堂发表于 2015-5-18 08:29
唉！命瞎！FDA明年来.......

FDA和EDQM有什么关系？

wagamama · 发表于 2015-5-18 15:19:03

守望天堂发表于 2015-5-18 08:29
唉！命瞎！FDA明年来.......

FDA也看人啦，有些人也还好说话的~

加油加油~！

守望天堂 · 发表于 2015-5-18 15:31:17

wagamama 发表于 2015-5-18 15:19
FDA也看人啦，有些人也还好说话的~

加油加油~！

嗯，谢谢！FDA过了几次了，检查重点什么的比较了解了。关键这个EDQM，好突然，凌乱

Ang · 发表于 2015-5-25 10:36:19

守望天堂发表于 2015-5-18 08:28
我没去，一个部门去1个人，剩下的死忙就对了你过去？

去了五天，玩了一天！

哭泣的风筝 · 发表于 2015-8-8 11:59:41

中午吃什么

[欧盟药事] EDQM检查