蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 开山大斧
收起左侧

[冻干] 关于培养基模拟灌装中培养基的问题

  [复制链接]
药生
发表于 2015-5-15 13:49:16 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-5-14 20:32
呃,好吧,过滤前的培养基才两天就细菌、霉菌不可计,所以我才纠结的

除菌过滤
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-16 08:13:51 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2015-5-14 21:25
“有微生物污染,数量也有限”到了水里会暴涨,经验现象是:开始黄色清亮,4-5小时颜色变深,6小时开始变 ...

为控制细菌生长过快,可在80c以上的水里配制,过滤前快速冷却。

回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-17 18:05:06 来自手机 | 显示全部楼层
你的配置环境是C背景下的A级层流吗?
首先注射水是无菌的,培养基配置后还有两级过滤,这样还不能保证无菌吗?

点评

配剂不是在A级层流下,只是C级  详情 回复 发表于 2015-6-2 20:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-29 18:03:20 | 显示全部楼层
培养基中肯定是有微生物的,除非是无菌的。
配好后建议灭菌是为了降低微生物负载,降低除菌过滤器的负担,过滤器的能力不是100%。
灭菌及除菌过滤后的培养基肯定是要做促生长试验的,以确认培养基的有效性。

点评

感谢回复,我的想法和你的相似,如果不灭菌,负载肯定超标  详情 回复 发表于 2015-6-2 20:53
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-2 20:53:42 | 显示全部楼层
一次心 发表于 2015-5-29 18:03
培养基中肯定是有微生物的,除非是无菌的。
配好后建议灭菌是为了降低微生物负载,降低除菌过滤器的负担, ...

感谢回复,我的想法和你的相似,如果不灭菌,负载肯定超标
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-2 20:55:02 | 显示全部楼层
1534119387 发表于 2015-5-17 18:05
你的配置环境是C背景下的A级层流吗?
首先注射水是无菌的,培养基配置后还有两级过滤,这样还不能保证无菌 ...

配剂不是在A级层流下,只是C级
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-2 21:00:59 | 显示全部楼层
youwenmicro 发表于 2015-5-15 12:21
欣赏您的思路。但可能会有误解

1)配置好后整体灭菌。整体灭菌的体积不宜过大,需要分装,否则培养基或 ...

感谢回复,以后多交流
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-4 09:55:32 | 显示全部楼层
你那边的车间有使用到卫生级软管吗?

点评

有用到硅胶胶管的,都是湿热灭菌后用的  详情 回复 发表于 2015-6-5 21:59
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-5 21:59:26 | 显示全部楼层
Ang 发表于 2015-6-4 09:55
你那边的车间有使用到卫生级软管吗?

有用到硅胶胶管的,都是湿热灭菌后用的
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-8 17:08:57 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-6-5 21:59
有用到硅胶胶管的,都是湿热灭菌后用的

那采购这个软管是技术说了算还是采购说了算的呢?

点评

这不都是配套的吗,你要想单买的话,就是技术提供参数,采购负责购买  详情 回复 发表于 2015-6-8 20:52
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-8 20:52:37 | 显示全部楼层
Ang 发表于 2015-6-8 17:08
那采购这个软管是技术说了算还是采购说了算的呢?

这不都是配套的吗,你要想单买的话,就是技术提供参数,采购负责购买
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-9 10:20:39 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-6-8 20:52
这不都是配套的吗,你要想单买的话,就是技术提供参数,采购负责购买

东富龙,奥星他们的软联接就是我们提供的,但如果终端客户有需要,我们也提供的!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-9 11:48:47 | 显示全部楼层
对了,你知道你们成套的设备是让哪一家做的吗?

点评

这个我不知道,你们是专门做软连接的?  详情 回复 发表于 2015-6-10 21:30
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-10 21:30:55 | 显示全部楼层
Ang 发表于 2015-6-9 11:48
对了,你知道你们成套的设备是让哪一家做的吗?

这个我不知道,你们是专门做软连接的?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-11 10:17:24 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-6-10 21:30
这个我不知道,你们是专门做软连接的?

是啊,我们只是专门做软管方面的,别的都没有做,单单做软管,不好做啊!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-16 21:27:51 | 显示全部楼层
他给的灭菌条件是最后灭活的参数。开始时不需要也不能灭菌,因为你是模拟实验,条件应该更加苛刻,你的原辅料绝对不是无菌的,所以你不需要对培养基进行灭菌。

点评

谢谢  详情 回复 发表于 2015-8-28 21:54
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-8-28 21:54:11 | 显示全部楼层
xiffu 发表于 2015-8-16 21:27
他给的灭菌条件是最后灭活的参数。开始时不需要也不能灭菌,因为你是模拟实验,条件应该更加苛刻,你的原辅 ...

谢谢
回复

使用道具 举报

发表于 2015-9-7 22:40:08 来自手机 | 显示全部楼层
正想好好学习一下,学习了

点评

共同提高  详情 回复 发表于 2015-9-10 19:34
回复

使用道具 举报

发表于 2015-9-8 09:14:43 | 显示全部楼层
这个问题有点~~~

点评

咋了  详情 回复 发表于 2015-9-10 19:33
咋了  详情 回复 发表于 2015-9-10 19:33
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-9-10 19:33:43 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-5 21:18

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表