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[冻干] 关于冻干制品的问题

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药徒
发表于 2015-5-14 20:28:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问题一:本产品为慢冻产品,一般预冻7个小时,本次冻干由于一个探头温度降的慢,冻了9个小时,这会对制品有什么影像吗??
问题二:一次升华阶段正常,二次升华中,由于压缩空气暂停,掺气停止了两个小时,导致后期制品升温速度慢了将近两个小时,会有什么影响吗?
没有工艺可能不好分析,大家可以说一下普遍存在的状况,谢谢啦
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药师
发表于 2015-5-14 20:31:36 | 显示全部楼层
拉出来看看呗

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来出来看了,外观看不出什么来,我个人分析应该没啥影响等结果出来看一下  详情 回复 发表于 2015-5-14 20:34
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-14 20:34:11 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-14 20:31
拉出来看看呗

拉出来看了,外观看不出什么来,我个人分析应该没啥影响等结果出来看一下

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各质量属性都检测一下。 不过偏差还是要处理一下了  详情 回复 发表于 2015-5-14 20:49
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药师
发表于 2015-5-14 20:49:01 | 显示全部楼层
开山大斧 发表于 2015-5-14 20:34
拉出来看了,外观看不出什么来,我个人分析应该没啥影响等结果出来看一下

各质量属性都检测一下。
不过偏差还是要处理一下了,不能仅以检验结果合格为结论

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嗯,偏差已经启动了  详情 回复 发表于 2015-5-14 20:49
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-14 20:49:59 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-14 20:49
各质量属性都检测一下。
不过偏差还是要处理一下了

嗯,偏差已经启动了
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大师
发表于 2015-5-14 22:20:00 | 显示全部楼层
看看外观,看看复溶情况呗。
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大师
发表于 2015-5-14 22:20:44 | 显示全部楼层
慢了一般没有不好影响。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-14 22:24:40 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2015-5-14 22:20
慢了一般没有不好影响。

我也这么想滴,哈哈
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发表于 2015-5-15 08:13:41 | 显示全部楼层
一般没什么问题  ,也没什么大的风险,  看看复溶吧
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药徒
发表于 2015-5-15 09:21:40 | 显示全部楼层
预冻时间增加看产品的稳定性如何,如果稳定性不好的可能有点影响;第二个到没啥影响。看看复溶性。
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发表于 2015-5-15 09:41:00 | 显示全部楼层
应该对产品都没有影响
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药徒
发表于 2015-5-15 13:02:20 | 显示全部楼层
类似的问题碰到过,当时是确认了,这些过程只对水分有影响,最后还是根据最终的水分含量评估风险可接受了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-15 17:09:43 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2015-5-15 13:02
类似的问题碰到过,当时是确认了,这些过程只对水分有影响,最后还是根据最终的水分含量评估风险可接受了。

嗯,等结果吧
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药徒
发表于 2015-5-16 09:33:36 | 显示全部楼层
预动过程对产品的结构没有什么影响,只是你的探头可能存在问题实际的产品冻结过程与正常的应该是没有差异的,你的硅油温控探头是否正常的?

二次干燥过程是怎么控制时间?总体的干燥时间有没有延长,如果有延长考虑一下稳定性的影响,如果没有影响考虑一下水分的影响。可以在不同板层取样检测相关项目以作为判断依据。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-16 17:12:32 | 显示全部楼层
天之行 发表于 2015-5-16 09:33
预动过程对产品的结构没有什么影响,只是你的探头可能存在问题实际的产品冻结过程与正常的应该是没有差异的 ...

硅油探头的意思是?
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药徒
发表于 2015-7-8 11:00:55 | 显示全部楼层
硅油温度就是检测硅油的温度啊,制品温度是不能被直接控制的,是控制硅油温度也有的是控制板层温度来间接控制产品温度的啊

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我们的探头是有三个放在药品里的,目前很多这种设计,当然了,也会自动记录导热油温度,这些温度都正常  详情 回复 发表于 2015-7-8 19:40
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-8 19:40:58 | 显示全部楼层
天之行 发表于 2015-7-8 11:00
硅油温度就是检测硅油的温度啊,制品温度是不能被直接控制的,是控制硅油温度也有的是控制板层温度来间接控 ...

我们的探头是有三个放在药品里的,目前很多这种设计,当然了,也会自动记录导热油温度,这些温度都正常
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药师
发表于 2016-8-7 10:23:40 | 显示全部楼层
预冻过程不要依赖制品里面放的探头,只要硅油按照预定的设置进行,制品没有理由不降温。温度探头由于放置的位置移动了,可能造成很大的误差,读数只能参考一下。
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药王
发表于 2023-5-3 18:20:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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