反应釜泄露测试标准

1607639226 · 发表于 2015-5-18 16:21:18

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请问一下大神们，像反应釜一类的压力容器做正压泄露测试及负压泄露测试时的标准是多少啊？GB-150上写的好像是无泄漏合格，可是实际我们公司做确认的时候还是有一定泄漏量的。

药窕淑女 · 发表于 2015-5-19 11:58:35

泄漏测试一般是＜130Pa/min吧

1607639226 · 发表于 2015-5-19 12:18:30

药窕淑女发表于 2015-5-19 11:58
泄漏测试一般是＜130Pa/min吧

请问这个数据有来源依据吗？上次我看到德地士反应釜上的有个数值指标为2.7mbar/min ，也不知道数据的来源，但是这个指标貌似比较大

药窕淑女 · 发表于 2015-5-19 13:00:52

1607639226 发表于 2015-5-19 12:18
请问这个数据有来源依据吗？上次我看到德地士反应釜上的有个数值指标为2.7mbar/min ，也不知道数据的来源 ...

不知道是不是这个。灭菌柜的泄漏测试

1607639226 · 发表于 2015-5-19 14:27:55

药窕淑女发表于 2015-5-19 13:00
不知道是不是这个。灭菌柜的泄漏测试

请问这份文件出自哪里啊

药窕淑女 · 发表于 2015-5-19 14:33:39

1607639226 发表于 2015-5-19 14:27
请问这份文件出自哪里啊

GMP实施指南无菌药品

beiwei5du · 发表于 2015-5-27 21:22:42

我想咨询一下这个问题：
又看到企业使用70kpa正压，50分钟下降不大于8kpa；-95kpa负压，60分钟升高不大于8kpa，想问一下对于反应釜的泄漏测试标准是否有相应的依据呢？？谢谢！

1607639226 · 发表于 2015-5-28 08:38:38

beiwei5du 发表于 2015-5-27 21:22
我想咨询一下这个问题：
又看到企业使用70kpa正压，50分钟下降不大于8kpa；-95kpa负压，60分钟升高不大于8 ...

我也不知道啊但是我们公司好像跟你们公司执行的不一样还有70kpa正压貌似低了一点啊

350193041 · 发表于 2015-6-18 11:43:42

好像不同体积的单位时间泄漏量是不同的

1607639226 · 发表于 2015-6-18 13:01:35

350193041 发表于 2015-6-18 11:43
好像不同体积的单位时间泄漏量是不同的

有具体数据吗？

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