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[物料管理] 关于不同方式生产银杏叶提取物的区别

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药徒
发表于 2015-5-21 13:53:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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怎么区别稀乙醇提取的银杏叶提取物和3%盐酸提取的银杏叶提取物?
问这个问题的原因是:我相信蒲公英论坛内的各位大侠都知道《国家食品药品监督管理总局关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告(2015年第15号)》,现在银杏叶提取物是非常时期,而我们公司有个品种要用“银杏叶提取物”(批件上就是“银杏叶提取物”),我们买银杏叶提取物的供应商都是有资质的,但是我们怕我们的供应商作假,那样查下来的话,对我们企业还是不利
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药徒
发表于 2015-5-21 14:24:54 | 显示全部楼层
有问题的话,你们一样脱不了干系   损失都是企业承担的  你们要提前做好应对措施

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紧急进行供应商审计,现场的那种。  详情 回复 发表于 2015-5-21 14:38
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药徒
发表于 2015-5-21 14:25:22 | 显示全部楼层
如果就是按照药典的方法检测,不认为能区分得出来。
如果买的银杏叶提取物价格明显低于市场价格,那么中枪的可能性很大。

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就怕价格一样也中枪  发表于 2015-5-21 14:27
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药徒
发表于 2015-5-21 14:25:56 | 显示全部楼层
这个危险啦。一定要小心。你们公司没在那24个企业之列?
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药生
发表于 2015-5-21 14:33:18 | 显示全部楼层
供应商审计了么?审计时对方应提供工艺规程的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-21 14:35:37 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-21 14:33
供应商审计了么?审计时对方应提供工艺规程的。

对方提供的所有东西都是合理合法的啊,我们毕竟不可能像药监局检查一样,把他们的什么东西都检查一遍。

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现在赶紧和对方再沟通一下哦。  详情 回复 发表于 2015-5-21 14:39
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药士
发表于 2015-5-21 14:37:47 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-5-21 14:35
对方提供的所有东西都是合理合法的啊,我们毕竟不可能像药监局检查一样,把他们的什么东西都检查一遍。

你们只能买台测谎仪带着了。不是很贵,大概30万人民币。
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药士
发表于 2015-5-21 14:38:14 | 显示全部楼层
ziyiwoaini 发表于 2015-5-21 14:24
有问题的话,你们一样脱不了干系   损失都是企业承担的  你们要提前做好应对措施

紧急进行供应商审计,现场的那种。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-21 14:38:52 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-5-21 14:25
这个危险啦。一定要小心。你们公司没在那24个企业之列?

这个倒没有。。。。因为我们没买过他们的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-21 14:39:44 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-5-21 14:37
你们只能买台测谎仪带着了。不是很贵,大概30万人民币。

求推荐厂家、设备型号、使用评价
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药生
发表于 2015-5-21 14:39:51 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-5-21 14:35
对方提供的所有东西都是合理合法的啊,我们毕竟不可能像药监局检查一样,把他们的什么东西都检查一遍。

现在赶紧和对方再沟通一下哦。
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药徒
发表于 2015-5-21 14:40:26 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-5-21 14:38
这个倒没有。。。。因为我们没买过他们的

那就好!不过,真的要小心了!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-21 14:41:25 | 显示全部楼层
paddycui 发表于 2015-5-21 14:25
如果就是按照药典的方法检测,不认为能区分得出来。
如果买的银杏叶提取物价格明显低于市场价格,那么中枪 ...

我估计不管供应商怎么做假,但是按药典标准检验肯定是合格的,所以我想请教点其他方法
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-21 14:43:22 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-21 14:39
现在赶紧和对方再沟通一下哦。

沟通了,回复我们:保证没问题!那么我们该不该信任供应商呢?

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再去审计一次吧,重点查看他们的工艺规程、批生产记录、物料(乙醇和盐酸)进出台帐。最好能留下证据。  详情 回复 发表于 2015-5-21 15:26
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-21 14:45:15 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-5-21 14:40
那就好!不过,真的要小心了!

我们的标准上就是“银杏叶提取物”,所以我们又不是非法添加,肯定要买有资质的撒
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药徒
发表于 2015-5-21 14:48:03 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-5-21 14:43
沟通了,回复我们:保证没问题!那么我们该不该信任供应商呢?

都已经买了,除了祈祷对方不要出事,也没有啥好办法。
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药徒
发表于 2015-5-21 15:09:23 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-5-21 14:45
我们的标准上就是“银杏叶提取物”,所以我们又不是非法添加,肯定要买有资质的撒

我的意思是,小心中招!资质这个东西,还是小心点吧!那些被收证的,哪个没资质?收了才没的!所以,供应商审计要认真严格执行,现场审计要严肃认真!马虎不得啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-21 15:21:36 | 显示全部楼层
paddycui 发表于 2015-5-21 14:48
都已经买了,除了祈祷对方不要出事,也没有啥好办法。

所以我们想找个方法来检测银杏叶提取物,这样可以区分醇提的还是盐酸提取的。
我觉得所有使用银杏叶提取物的厂家都应该关注这个问题
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-21 15:23:09 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-5-21 15:09
我的意思是,小心中招!资质这个东西,还是小心点吧!那些被收证的,哪个没资质?收了才没的!所以,供应 ...

对啊,关键是药企就很纠结了,如果上游企业(原辅料供应商)作假,制剂企业就要跟到挨罚,但是制剂企业该做的都做了啊
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药生
发表于 2015-5-21 15:26:17 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-5-21 14:43
沟通了,回复我们:保证没问题!那么我们该不该信任供应商呢?

再去审计一次吧,重点查看他们的工艺规程、批生产记录、物料(乙醇和盐酸)进出台帐。最好能留下证据。
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