关于不同方式生产银杏叶提取物的区别

左司马 · 发表于 2015-5-21 16:34:36

xtwyzxy 发表于 2015-5-21 15:23
对啊，关键是药企就很纠结了，如果上游企业（原辅料供应商）作假，制剂企业就要跟到挨罚，但是制剂企业该 ...

不！您在审计的时候!它是不是合格供应商是您负责的！

xtwyzxy · 发表于 2015-5-21 16:37:22

左司马发表于 2015-5-21 16:34
不！您在审计的时候!它是不是合格供应商是您负责的！

GMP官员对药企进行GMP现场检查，如果检查通过后，药企出问题，检察官都不一定负连带责任；
结果药企对供应商进行审核，审核通过后，如果供应商出问题，药企却要负连带责任，这个逻辑。。。。。

1433240751 · 发表于 2015-5-21 16:38:13

有些问题是行业潜规则，就像毒胶囊一样，没查到他并不证明他就没问题，所以还是小心为妙。供应商的话也不可全信，不到逮到现行，打死都不得认的。

1433240751 · 发表于 2015-5-21 16:38:20

有些问题是行业潜规则，就像毒胶囊一样，没查到他并不证明他就没问题，所以还是小心为妙。供应商的话也不可全信，不到逮到现行，打死都不得认的。

左司马 · 发表于 2015-5-21 16:41:32

xtwyzxy 发表于 2015-5-21 16:37
GMP官员对药企进行GMP现场检查，如果检查通过后，药企出问题，检察官都不一定负连带责任；
结果药企对供 ...

不，也有逻辑联系的，而且，这个类比也不太合适！您毕竟不是检查员！您毕竟还是在生产产品，药品!其三，检查的时候是合格的，不代表一直合格！

yuansoul · 发表于 2015-5-21 16:42:52

xtwyzxy 发表于 2015-5-21 14:39
求推荐厂家、设备型号、使用评价

你可能需要自己电话 FBI

lfutang · 发表于 2015-5-21 16:57:39

制剂企业要做的就是供应商审计，你真的审计了，审计的时候基本上就是一个客户对供应商的GMP检查啊，看他们是不是按照注册工艺生产了啊。
药监局这下出狠招了，就这样用下游企业监管上游企业，下游企业没有做到，一旦上游企业出事，下游企业跟着遭殃。药监局这一次终于聪明了，呵呵。

syhorchid · 发表于 2015-5-21 18:15:34

的确很纠结

hongwei2000 · 发表于 2015-5-22 14:28:19

没做过中药
但个人觉得用不同溶剂提取出来的成分和比例肯定是不一样的
更何况盐酸还有降解作用
那么用盐酸提取出来的和用乙醇提取出来的指纹图谱就应该是不一样的

mdjsy · 发表于 2015-5-27 09:15:26

小心为妙

晓田 · 发表于 2015-6-30 17:01:18

这个东西还真不好弄，其实出事的每个企业都是有资质的，资质这东西真的是不靠谱。我现在自己花钱送广州分析中心检测。哪里的工程师说测游离黄酮或者游离芦丁的含量就知道是否是盐酸提取的

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2015-7-31 08:58:41

第一个看对方的价格和资质，这个年头谁都不好信，想想以前的免检制度吧。。

cjz445362181 · 发表于 2015-11-15 15:15:35

问问药监·······

pcn · 发表于 2016-6-11 11:17:01

怎么办呢

小金库 · 发表于 2022-7-26 12:45:34

谢谢分享

贝贝糖t2n · 发表于 2024-4-16 11:08:49

学习了，谢谢分享

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