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[国内外GMP法规及其指南] 专职和专人的区别?

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药徒
发表于 2015-5-29 10:06:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 云来云去 于 2015-5-29 10:08 编辑

中国GMP附录5《中药制剂》第七条  专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作:
(一)中药材和中药饮片的取样;
(二)中药材和中药饮片的鉴别、质量评价与放行;
(三)负责中药材、中药饮片(包括毒性中药材和中药饮片)专业知识的培训;
(四)中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。

专职的意思我理解是只能做这些事,不能再做其他事;而“专人”的意思是这些事只能由一个人做,但这个人同时还可以做其他事。
不知各位蒲友的公司针对附录5第七条是如何做的,是否安排了专人专职负责中药材和中药饮片的质量管理,还是,取样,鉴别、质量评价与放行,专业知识培训,标本收集、制作和管理分别由不同的人来负责,我公司目前以上工作是分别由不同人来负责的,不是一个人负责了以上所有工作,不知这样是否违反了GMP,是否有缺陷。
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药徒
发表于 2015-5-29 10:16:20 | 显示全部楼层
有人做就那什么了……只能做这个不能做那个,得多少人……
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药生
发表于 2015-5-29 10:28:56 | 显示全部楼层
要是这么理解的话,有点牙疼了
专职:就是有个专门的职位是负责这个事情的,到底是一个人专门做这个事情还是有人兼职这个事情,估计都是一样的
专人,就是有专门的人,至于这个专人是一个人还是有相同权限的几个人,估计也差不多的意思。
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大师
发表于 2015-5-29 11:26:06 | 显示全部楼层
不需要太教条去理解
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发表于 2015-5-29 12:09:11 | 显示全部楼层
有人做就行啦。。。。。。。。
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药徒
发表于 2015-5-29 12:50:49 | 显示全部楼层
专职的是要承担责任的,专人不一定担责任!

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大神你人设崩了https://www.18229.net/book/id_1514080/  发表于 2020-9-11 17:53
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药徒
发表于 2015-5-29 13:04:41 | 显示全部楼层
专职就是负责某一方面的人员,专人就是一件事又某一个人负责,这个人还可以做其他的。
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药生
发表于 2015-5-29 15:04:16 来自手机 | 显示全部楼层
我理解是一个意思

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大道朝天https://www.51182.net/xsread/c77k2629a23/  发表于 2020-9-11 17:53
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药生
发表于 2015-5-29 15:29:31 | 显示全部楼层
意思都差不多吧
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发表于 2015-5-29 22:18:14 | 显示全部楼层
只要出事了有人立马站出来宣布对此事负责就OK了

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大奉打更人https://www.12539.cc/b/1447139/  发表于 2020-9-11 17:52
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