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[确认&验证] 无菌制剂洗烘线验证时,洗瓶水的水温要确定水温多少度吗

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药徒
发表于 2015-6-3 06:22:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
      无菌制剂洗烘线验证时,洗瓶水的水温要确定水温多少度吗?很多操作规程中没有规定洗瓶水的温度,
    现在很多老师课都要求要制定个参数,大家是怎样做的,交流下,谢谢。
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发表于 2015-6-3 06:48:38 | 显示全部楼层
指南上没有明确规定循环水温度吧,但是根据超声波清洗的最佳温度,我们可以指定60摄氏度左右。
但实际我们生产过程中,由于循环水不停的由新水置换,温度只有40~50摄氏度。所以实际我们文件没有规定循环水温度。

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彩虹  噢,谢谢  发表于 2015-6-3 21:30
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药徒
发表于 2015-6-3 07:24:54 | 显示全部楼层
洗瓶机只有循环水箱内有个温度探头,设定一个温度范围,低于温度就会自动升温,但是最后的注射用水洗瓶温度没法测定

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彩虹  谢谢  发表于 2015-6-3 21:31
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发表于 2015-6-3 07:53:13 | 显示全部楼层
是应该控制范围的,水温会影响超声波空化效果的

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彩虹  有道理,谢谢  发表于 2015-6-3 21:31
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药徒
发表于 2015-6-3 08:43:23 | 显示全部楼层
设置温度范围即可,超声波不宜超过60度,能保持40度-45度范围就很好,并不是非得需要60度才可以,关键大家洗瓶时不光注意温度,还有满水效果,传送带速度的调节都需要注意。

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彩虹  赞同设置温度范围,谢谢  发表于 2015-6-3 21:32
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药徒
发表于 2015-6-3 09:12:11 | 显示全部楼层
没必要问这个问题吧。。现在很多的洗瓶机都是使用的注射用水,这个注射用水是有温度条件的。。。

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彩虹  检查时,有的老师提到要确定个水温参数的。  发表于 2015-6-3 21:33
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发表于 2015-6-3 09:25:47 | 显示全部楼层
应该确定,水温影响清洗效果,影响设备运行

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彩虹  谢谢  发表于 2015-6-3 21:34
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药徒
发表于 2015-6-3 10:49:04 | 显示全部楼层
根据设备说明书制定一个就可以了,一般就50度左右。

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彩虹  根据设备说明书制定一个就可以了,这也是好方法,谢谢。  发表于 2015-6-3 21:34
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药徒
发表于 2015-6-9 20:41:31 | 显示全部楼层
应该确定洗瓶注射用水的温度,水温影响清洗效果,影响设备运行。根据超声波清洗的最佳温度,我们规定洗瓶超声波循环水60摄氏度以上,终洗注射用水70摄氏度以上。

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彩虹  有道理,谢谢  发表于 2015-6-10 06:47
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发表于 2015-6-10 08:55:21 | 显示全部楼层
应确定水温,水温过高影响设备部件的使用寿命

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彩虹  是应该注意  发表于 2015-6-10 21:27
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