生产药用级别辅料的企业也必须过GMP认证吗？

anglehzh · 发表于 2015-6-3 19:37:17

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最近在看供应商审计，发现有的供应商过GMP有的没有，药用级别的辅料是不是需要过GMP认证呢？先谢谢大伙

我感觉是不需要的。

klanfang · 发表于 2015-6-3 19:45:54

据我所知，辅料企业没有GMP的要求，有过GMP应该是其制剂部分吧。当前GMP与辅料对不上号，还有很多辅料生产企业为化工行业，药监管不到，你说乍认证？

anglehzh · 发表于 2015-6-3 19:55:59

据我所知，辅料企业没有GMP的要求，有过GMP应该是其制剂部分吧。当前GMP与辅料对不上号，还有很多辅料生产企 ...[/quote]
恩，有的过ISO的。应该不用GMP。谢谢

三尺之冰 · 发表于 2015-6-3 20:13:39

貌似辅料生产商是没有要求强制过GMP的，国家对辅料有专门的标准的，是不是强制执行就不清楚了，反正目前国内的辅料市场是非常混乱的。

大呆子 · 发表于 2015-6-3 20:24:31

暂时没有强制认证

赵旭锋 · 发表于 2015-6-3 20:34:45

似乎没有强制认证之类的，不过一些辅料厂还是在过GMP的认证
所以在供应商选择的时候，重点采购有证的公司吧，能省不少麻烦

anglehzh · 发表于 2015-6-3 20:54:43

貌似辅料生产商是没有要求强制过GMP的，国家对辅料有专门的标准的，是不是强制执行就不清楚了，反正目前国内 ...[/quote]
同意，非常混乱！

anglehzh · 发表于 2015-6-3 20:56:11

似乎没有强制认证之类的，不过一些辅料厂还是在过GMP的认证
所以在供应商选择的时候，重点采购有证的公司吧 ...[/quote]
是啊，老板只看钱的，哪家便宜要哪家，只要证照齐全。从质量角度来说的老板都听不进。

赵旭锋 · 发表于 2015-6-3 21:07:57

是啊，老板只看钱的，哪家便宜要哪家，只要证照齐全。从质量角度来说的老板都听不进。[/quote]
一般老板是不吃亏，不长记性的，所以遇上老板决定的事情一定要有记录之类的东西备查

彩虹 · 发表于 2015-6-3 21:38:53

辅料生产厂家没有要求强制过GMP

anglehzh · 发表于 2015-6-3 21:57:12

一般老板是不吃亏，不长记性的，所以遇上老板决定的事情一定要有记录之类的东西备查[/quote]

自己记个小黑帐，老板也不肯签字的。老板都精明着呢。

anglehzh · 发表于 2015-6-3 21:58:29

彩虹发表于 2015-6-3 21:38
辅料生产厂家没有要求强制过GMP

是的呢，所以中国辅料质量不行啊。鱼龙混杂。

冰城 · 发表于 2015-6-4 07:55:24

三尺之冰发表于 2015-6-3 20:13
貌似辅料生产商是没有要求强制过GMP的，国家对辅料有专门的标准的，是不是强制执行就不清楚了，反正目前国内 ...

赞同，确实比较混乱

gx真武阁 · 发表于 2015-6-4 08:24:22

很多辅料生产企业是化工行业

yyylggglll · 发表于 2015-6-4 09:21:03

很乱。

copperli · 发表于 2015-6-4 09:27:23

我们用的甘露醇厂家有GMP证书

wx_QlKU9St9 · 发表于 2015-6-4 10:10:05

了解一下，学习学习。

anglehzh · 发表于 2015-6-5 22:22:37

gx真武阁发表于 2015-6-4 08:24
很多辅料生产企业是化工行业

是的呢，一个“乱”字

anglehzh · 发表于 2015-6-5 22:23:03

copperli 发表于 2015-6-4 09:27
我们用的甘露醇厂家有GMP证书

针用的可能稍微好点

gaofeng0924 · 发表于 2015-6-7 21:15:23

药用辅料也有过GMP的呀！

[物料管理] 生产药用级别辅料的企业也必须过GMP认证吗？