车间主任说从来没看过注册工艺

Mr._Black

现实的情况是：即使知道注册工艺，如果注册工艺制造不出合乎药店标准的药品的话，老板可能让你把一批原辅料直接报废吗？质量授权人说白了也是吃老板饭的人，睁一只眼闭一只眼而已

wmx2046

新品种好多都会和注册工艺不符，何况老品种？

autoplast

只能说这个公司内部比较混乱。注册工艺应该经过车间、质管部审核，不然怎么知道车间有没能力生产？

wanggui_929

这很正常，我遇到个企业，中药散剂每批处方都不一样，胆够肥吧

Enjoy

曙光在前头 发表于 2015-6-8 22:07
车间主任看不见注册工艺不奇怪，但是生产工艺是根据什么来的呢

研发给的，生产自己弄得，反正不会是注册给的……至于注册的是哪里来的，那就只有注册自己知道了……

yonyou

恐怕这不是个列呢

儍飞

谢谢分享。

天上没有月亮

如果是不按照工艺规程投料，就要问问生产部门怎么安排的；如果是工艺规程和注册工艺不一致，就要看看工艺规程是那个部门起草审核的，

亡灵J.

作为一个生产部的工艺员来说  对于常年生产的品种 有现成的工艺规程参考  基本不看注册工艺 没有现成工艺的品种要生产之前会看注册工艺制定工艺规程  
还有就是工艺再注册的时候才会去协助看一下注册文件

车间主任基本接触不到注册批件  工艺规程怎么定  车间就怎么做  当然 制定工艺规程的时候也会咨询车间主任  毕竟他们有经验  就算是没做过的产品 类似的也会懂的比我多

所以这个事情和车间主人没有半毛钱的关系   只要他按照工艺规程来 就没有错    工艺规程错了 是生产和质量两个部门的问题  一个起草 一个审核 批准  

皇后

幻影 发表于 2015-6-8 22:33
，幸亏没看，不然可能做不出来了。

有道理

junlu80

车间主任没有看过注册工艺有点过了，车间主任以下的没有看过还正常，另外，注册工艺和注册批件是两回事，车间主任没必要去看注册批件，但注册工艺应该会给车间一份的，除了在编写或修订工艺规程时需要，偏差处理或工艺改进时也是需要查阅的（别说没有过偏差或工艺改进）

xtwyzxy

如果车间主任没有“编制工艺规程”这一项   那就怪不着车间主任

紫苏叶

常年这样生产，这家公司后台挺硬的啊。居然活到现在了

皇后

紫苏叶 发表于 2015-6-9 20:09
常年这样生产，这家公司后台挺硬的啊。居然活到现在了

过来抓人吧

紫苏叶

皇后 发表于 2015-6-9 20:10
过来抓人吧

其实我只看到第一句的重点，换新公司

cph2345

质量部批准生产工艺是不假，但这不能代表其他相关部门就没有责任了。出现问题了，首要的是先解决问题。@wmx2046   

styphen

工艺始终都是在不断优化的。不然产品是会被淘汰的。

qfly2008

wanggui_929 发表于 2015-6-9 09:22
这很正常，我遇到个企业，中药散剂每批处方都不一样，胆够肥吧

中药经常改处方的应该不少吧，就看买回的药材怎么样了，对于其中组分在质量标准中会被体现的药材，增减投量应该比较常见的

qfly2008

styphen 发表于 2015-6-10 08:59
工艺始终都是在不断优化的。不然产品是会被淘汰的。

对头，研发阶段为了抢时间，会对收率等数据不太关注，只要有关物质合格、工艺稳定就好了，而生产中会注重成本，因此在生产过程中会不断优化，关键是优化后没有及时变更才会造成注册工艺与生产工艺不一致的情况。

吾尔二思

这还得看质量体系怎么规定的，一般来说注册工艺是保密的，可能不下发到车间。