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请问1105微生物计数法里这个是什么意思

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药徒
发表于 2015-6-12 13:29:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 逝水无痕兔兔 于 2015-6-12 13:33 编辑

薄膜法,接种量要1g吗?那如果样品很浓,膜不是会堵掉吗?

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药徒
发表于 2015-6-12 13:52:06 | 显示全部楼层
离心。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-12 13:53:16 | 显示全部楼层
天上没有月亮 发表于 2015-6-12 13:52
离心。。。。

15版药典不是取消离心了吗
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药徒
发表于 2015-6-12 13:54:44 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2015-6-12 13:53
15版药典不是取消离心了吗

我比较落后,还没看到15版药典
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药士
发表于 2015-6-12 14:13:19 | 显示全部楼层
没看
如果是溶解了的话就不是问题
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-12 14:28:23 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-6-12 14:13
没看
如果是溶解了的话就不是问题

⑵薄膜过滤法薄膜过滤法所采用的滤膜孔径应不大于0.45μm,直径一般为
50mm,若采用其他直径的滤膜,冲洗量应进行相应的调整。供试品及其溶剂应不影
响滤膜材质对微生物的截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时,
应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以
润湿滤膜。油类供试品,其滤膜和滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的最大
过滤效率,应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过
滤后,若需要用冲洗液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量一般为100ml。总冲洗量不
得超过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤。
取照上述 “供试液的制备”、“接种和稀释”和“抑菌活性的去除或灭活”制备
的供试液适量(一般取相当于1g、1ml 或10cm2 的供试品, 若供试品中所含的菌
数较多时,供试液可酌情减量),加至适量的稀释液中,混匀,过滤。用适量的冲
第三次公示稿
洗液冲洗滤膜。
若测定需氧菌总数,转移滤膜菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基平板上;

点评

那就是溶解的喽 样品溶于稀释剂 溶解度不是太好时可以加大稀释剂的用量 在过滤时可以通过膜 除非是非常黏性的物质 否则通过不是太大的问题  详情 回复 发表于 2015-6-12 14:39
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-12 14:29:19 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-6-12 14:13
没看
如果是溶解了的话就不是问题

不过看了一下,10版药典上也有这么个描述,这是怎么个理解
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药士
发表于 2015-6-12 14:39:34 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2015-6-12 14:28
⑵薄膜过滤法薄膜过滤法所采用的滤膜孔径应不大于0.45μm,直径一般为
50mm,若采用其他直径的滤膜,冲洗量 ...

那就是溶解的喽
样品溶于稀释剂
溶解度不是太好时可以加大稀释剂的用量
在过滤时可以通过膜
除非是非常黏性的物质
否则通过不是太大的问题
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发表于 2015-6-12 15:38:27 | 显示全部楼层
药品性状允许的话,按1克执行;如果不以溶解可适量降低;实在不行的话还有倾注法可用;但最好有成文的记录予以说明药品不适用薄膜过滤法。
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药生
发表于 2015-6-15 11:24:27 | 显示全部楼层
对于不易过膜的应先稀释
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药徒
发表于 2015-6-19 12:45:41 | 显示全部楼层
我也在纠结这个问题,我觉得不溶的还是用平皿法算了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-4 17:59:09 | 显示全部楼层
统一回复大家,后来问了中检所的老师,他给的答复是这样子的:薄膜过滤法由于推荐只做一个稀释级的供试液检查,加之薄膜过滤对抑菌活性的去除,所以一般建议取样量大于直接接种法,目的是希望在有限实验中尽量得到较可靠的数据。但这并不是强制规定,最终取样量是根据“标准”和“带菌数量”可以调整的。比如对于标准规定为细菌数不得过1000cfu/g的一般口服胶囊剂,如果单张膜上滤过1g样品对于是否超过“1000cfu”的标准判断是不必要的,完全可以只过膜0.1g的样品(即通常1:10供试液1mL);但是由于出厂产品带菌量不可能接近“1000cfu”的标准限值,如果要知道更准确的数量以便为货架期留出余量,在出厂检验中可能是需要更大的供试液过滤量的。
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药士
发表于 2015-7-5 14:49:50 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2015-7-4 17:59
统一回复大家,后来问了中检所的老师,他给的答复是这样子的:薄膜过滤法由于推荐只做一个稀释级的供试液检 ...

非常赞同!微限不能拘泥于药典的某一句话,还是要按检品的实际性状和含菌量制订合适的检验方法并经验证后使用
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发表于 2016-3-15 14:53:45 | 显示全部楼层
现在纯化水微生物限度检验还需要做霉菌吗,还是只做细菌的啊

点评

需氧菌总数  发表于 2016-9-26 10:59
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发表于 2016-3-15 15:25:51 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2015-7-4 17:59
统一回复大家,后来问了中检所的老师,他给的答复是这样子的:薄膜过滤法由于推荐只做一个稀释级的供试液检 ...

一般取相当于1g的供试品来过滤,若供试品含菌量较多时,供试液可酌情减量。
不满足这个条件,你降低供试液的量就没有依据。
中检院的老师也不能任意解释,也不能盲目相信啊。
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