【求助】大家无菌隔离系统的隔离手套是采用什么方式灭菌和检漏

农夫山 · 发表于 2015-6-16 11:08:22

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【求助】大家无菌隔离系统的隔离手套是采用什么方式灭菌和检漏

因为是可拆卸，我想设计成湿热灭菌，大家觉得是否可用75%乙醇消毒代替？还有检漏工作，《无菌药品》提到了气体检漏，这个是充气然后靠人去判断？还是有专门的设备呢，百度不到相关东西。望指教。

农夫山 · 发表于 2015-6-16 11:10:08

CRABS手套的灭菌问题。我们是规定每月手套和RBAS系统一起用VHP灭菌，复产前，甲醛消毒，问题是如果和甲醛一起消毒，那么需要做RABS手套的甲醛残留验证。另外，如果不是和甲醛消毒，那么复产前，RABS手套的灭菌有两种，1是用湿热灭菌灭菌，问题一是在B级背景下装手套时，手套有否有被污染的风险，二是装完手套后，RABS是否要做消毒?三是否可以证明在B级背景下装完手套后，在A级的自净效果下，可以达到A级的要求，也就是可以说B级背景安装手套，不会影响RABS的环境。2是甲醛消毒后，装完RABS手套，再用VHP灭菌，这样的方法很浪费？请各位蒲友，给出你们宝贵的意见！

大呆子 · 发表于 2015-6-16 11:10:11

酒精灭菌不好，会粘连，而且残留的酒精会让有机玻璃板变得模糊

净铭和尚 · 发表于 2015-6-16 11:23:37

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天山雪 · 发表于 2015-6-16 11:42:37

CRABS上的手套最好和RBAS系统一起用VHP灭菌，不建议你频繁的拆装手套使用脉动湿热灭菌柜灭菌，拆装手套极易人为损伤手套，使用湿热灭菌柜对手套灭菌也会影响手套的使用寿命的。在线手套检漏很方便，照片供参考！
DM200-A3手套检漏仪_副本.jpg

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-16 15:22:03

湿热灭菌
75%乙醇是消毒，不能灭菌。
检漏有专门的设备

航行 · 发表于 2015-6-16 16:41:46

没接触过无菌这回了解了一下

韩天相 · 发表于 2015-6-22 09:04:05

不错的经验，多谢分享

nao · 发表于 2015-7-2 14:57:43

检漏用专用的检测设备，手套可消毒或灭菌

[生产运营] 【求助】大家无菌隔离系统的隔离手套是采用什么方式灭菌和检漏

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净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5491 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2015-6-16 11:23:37 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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