稳定性考察比生产日期晚了两个月，做个偏差，你怎么看！

工作QQ · 发表于 2015-12-14 14:17:57

该偏差如何评估？不知在那个指南看到，做样时间可以是一个范围的，另外，0个月的可以就按照对应批次的检验报告吧，不需再重新做了吧？

质量人小灰 · 发表于 2015-12-14 14:34:42

除了偏差，没有途径

陈大 · 发表于 2015-12-14 14:49:49

乖乖地写偏差吧，两个月环境都变了诶。

pontifex · 发表于 2015-12-14 15:03:07

工作QQ 发表于 2015-12-14 14:17
该偏差如何评估？不知在那个指南看到，做样时间可以是一个范围的，另外，0个月的可以就按照对应批次的检验 ...

同意。
长期稳定性试验：0、3、6、9.。。。。。个月，0个月以刚生产出来检验的数据即可，你现在2个月了，到3个月做第二组数据即可。
加速以放在加速试验条件下开始计时，检验。

工作QQ · 发表于 2016-9-7 14:14:11

雷峰发表于 2015-7-23 14:41
是的，就是因为检查员说过，这就不行了，化验员就不认了。

哪个检察员说的，依据何在？个人认为不需做偏差，以实际放入时间开始计时就好。

shplele · 发表于 2017-1-8 09:24:29

以实际收到时间放入的话，切合实际。只是稳定性0天的结果需要评估是否用放行结果

hogua33 · 发表于 2020-2-27 15:05:25

要好好学习学习

[QA] 稳定性考察比生产日期晚了两个月，做个偏差，你怎么看！