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[现场管理] 稳定性试验箱一定需要配备UPS吗?

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药徒
发表于 2015-6-17 11:08:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,如不配备,断电后的偏差中如何评估对考察中样品的影响?
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发表于 2015-6-17 11:32:38 | 显示全部楼层
我们这边要求配备
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药徒
发表于 2015-6-17 11:33:52 | 显示全部楼层
为什么不配?又不贵
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药徒
发表于 2015-6-17 11:44:33 | 显示全部楼层
如题,如不配备,断电后的偏差中无法评估对考察中样品的影响
所以我们配备了
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药徒
发表于 2015-6-17 11:45:19 | 显示全部楼层
配备了吧,出问题不好评估啊
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药士
发表于 2015-6-17 12:24:04 | 显示全部楼层

应该配备,出问题不好评估啊。会影响稳定性试验的。
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药生
发表于 2015-6-17 12:47:35 | 显示全部楼层
其实是不是可以考虑做一个留样的产品在留样温度范围外的最长暴露时间的确认或者评估?比如每次开关门时候温湿度超限,正常拿出来检验的过程的暴露?这些是不是都可以考虑一下?

点评

这个没有必要吧,毕竟对于一放置好几个月的样品,开关门对于它的影响应该直接可以忽略掉,当然我说的是API,制剂不懂不敢乱说。  详情 回复 发表于 2015-6-17 14:32
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发表于 2015-6-17 13:09:05 | 显示全部楼层
京东上查查去,便宜的几百块钱一个,为什么不配备呢,你们公司有没有双回路供电系统,如果有,那也可以解决箱子断电的问题。
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药生
发表于 2015-6-17 14:32:10 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-6-17 12:47
其实是不是可以考虑做一个留样的产品在留样温度范围外的最长暴露时间的确认或者评估?比如每次开关门时候温 ...

这个没有必要吧,毕竟对于一放置好几个月的样品,开关门对于它的影响应该直接可以忽略掉,当然我说的是API,制剂不懂不敢乱说。
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药生
发表于 2015-6-17 14:52:30 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2015-6-17 14:32
这个没有必要吧,毕竟对于一放置好几个月的样品,开关门对于它的影响应该直接可以忽略掉,当然我说的是AP ...

其实制剂也是一样的,但是为什么我们公司一直在叫做开关门时限的确认呢,明明开关门之后数据立马就超标的、、、即使天天开关门也是可以的
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药徒
发表于 2015-6-17 15:06:01 | 显示全部楼层
路过,学习1
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