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[药界资讯] 第一家生化制品企业GMP证被抓(这个玩得最大)

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药徒
发表于 2015-6-21 21:16:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 shsh 于 2015-6-21 21:17 编辑

不符合注册工艺这条就是死罪
不过不知道除了死罪外,危害究竟有多大?
是不是本应该在药厂用小牛血经过醇沉、离心、浓缩后制成小牛血浓缩液
这几个步骤没在药厂完成,让啥公司代做了?
看厂家的公告说疑似风险?这几个步骤涉及了什么物料?风险性多大?提取的级别是D级么?后续工艺能不能去除杂质?
风险评估的根本原则是对患者负责,想知道用了这些药的患者,有多大的危害?


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药徒
发表于 2015-6-22 10:46:47 | 显示全部楼层
敬畏法律,遵守规章。
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药徒
发表于 2015-6-22 11:07:49 | 显示全部楼层
听说小牛被杀前会流眼泪的。
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发表于 2015-6-22 21:41:15 | 显示全部楼层
国内药企正真按照GMP来做的有多少家?  
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药生
发表于 2015-6-23 07:20:02 | 显示全部楼层
企业应该诚信
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药徒
发表于 2015-6-23 09:08:38 | 显示全部楼层
清风化雨 发表于 2015-6-18 07:28
企业文化到哪里去了!

企业文化是个什么鬼
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药徒
发表于 2015-6-23 10:46:50 | 显示全部楼层
外购中间品的情况恐怕不少
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药徒
发表于 2015-6-23 15:21:51 | 显示全部楼层
马克思的政治经济学是真理啊!
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药徒
发表于 2015-6-23 16:35:03 | 显示全部楼层
看到药监局的通报,我想说一件事情,请大家看看药监局的理由是否成立:
小牛血1100升、纯化水1100升、95%的乙醇4400升,所以这些物料合计6600升。
这三样东西混合,体积是否是6600升?液体体积混合后有加和性吗?
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药徒
发表于 2015-6-23 16:46:16 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2015-6-23 16:35
看到药监局的通报,我想说一件事情,请大家看看药监局的理由是否成立:
小牛血1100升、纯化水1100升、95%的 ...

应该会小于6600升,估计药监人员写这块的时候也忽略了。
但是问题实质应该不会弄错,8号飞检,9号召回,抓现行了(严重怀疑内部举报)。
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发表于 2015-6-23 17:16:23 | 显示全部楼层
不只是针对生物制品,应该是针对所有是药厂,食品厂都要进行严打!病从口入啊!
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发表于 2015-6-23 19:37:09 | 显示全部楼层
业这不是新闻,很多企业都这么干,只是没有被抓而已+1
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药徒
发表于 2015-6-23 20:01:21 | 显示全部楼层
前段时间湖北省局飞检,我们一直加班,没有查到。今天一看,原来真有被查的。
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药徒
发表于 2015-6-24 08:34:12 | 显示全部楼层
小烧鸭 发表于 2015-6-23 20:01
前段时间湖北省局飞检,我们一直加班,没有查到。今天一看,原来真有被查的。

飞检,加班。
很有内涵的信息。
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药徒
发表于 2015-6-24 08:40:48 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2015-6-24 08:34
飞检,加班。
很有内涵的信息。

我们加班主要对现场卫生检查和打扫。
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药徒
发表于 2015-6-24 08:50:11 | 显示全部楼层
牛杂店技术不错
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药徒
发表于 2015-6-24 13:21:26 | 显示全部楼层
真心想知道质量、生产负责人是谁,真有胆量!
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药徒
发表于 2015-6-24 13:43:26 | 显示全部楼层
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发表于 2015-6-24 13:44:19 | 显示全部楼层
这与生化药与生物制品没有关系,就是生产固体制剂,也应该严格按照GMP执行啊,何况还是注射剂呢,良心让狗吃了吗?
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发表于 2015-6-24 16:45:31 | 显示全部楼层
厉害,牛杂。
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