纯化水分配系统回水流速的相关规定是什么？

yongna907909 · 发表于 2015-6-18 09:48:47

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本帖最后由 yongna907909 于 2015-6-18 10:44 编辑

请问纯化水分配系统回水流速的相关规定是什么？如果没有流速表符合GMP要求不呢？

山顶洞人 · 发表于 2015-6-18 10:11:59

1m/s？大多都没有装流速表的！
不要再有人追问，大多是百分之多少？我先走了！

JIAOZHX · 发表于 2015-6-18 10:42:36

最好控制在1.1m/s

yongna907909 · 发表于 2015-6-18 10:45:43

这是以前单位纯化水分配系统！

走姿派 · 发表于 2015-6-18 10:48:37

这是奥星的纯化水分配系统？不过如此。

wanggui_929 · 发表于 2015-6-18 10:50:25

1.0m/s......

TT的丈夫 · 发表于 2015-6-18 11:05:36

这是个概念，据说是为了防止管道内菌膜生成，所以要控制回水流速。
这就要求在相同管径下，使用大功率、高扬程、大流速的循环泵。增加硬件设施呗。
现在检查老师们好像很赞同这个观点，毕竟他们要与时俱进，如果在检查过程中不提出些新颖的观点是震不住人的。

快活王 · 发表于 2015-6-18 11:11:59

ISPE里面的原话好像是3feets，换算过来就是1.0m/s，但是里面说用水高峰期的时候可以低于这个标准

yongna907909 · 发表于 2015-6-18 11:22:37

现在这公司没有回水流速表，符合GMP要求不呢？

yongna907909 · 发表于 2015-6-18 11:23:35

TT的丈夫发表于 2015-6-18 11:05
这是个概念，据说是为了防止管道内菌膜生成，所以要控制回水流速。
这就要求在相同管径下，使用大功率、高 ...

现在这公司没有回水流速表，符合GMP要求不呢？

lvjiancheng · 发表于 2015-6-18 11:34:09

没见GMP对回水有这么明确的要求

整个循环系统是通过不停循环的水、较高的粗糙度、良好的材质、用水点3D要求、回水流速的多因素来保证的。
单一个回水流速达不到1 ms，或没有监测，不会有太大问题

当然也看检测人员怎么看，或是要开不符合会依据哪条呢，我也在想

TT的丈夫 · 发表于 2015-6-18 12:39:51

yongna907909 发表于 2015-6-18 11:23
现在这公司没有回水流速表，符合GMP要求不呢？

有条件的话，就上一个，不然检查老师会找麻烦

冰城 · 发表于 2015-6-18 17:46:59

不装流速表如何保证流速在验证的要求范围内呢，日常监测很重要的。

小xue · 发表于 2015-6-19 10:28:14

一般是0.9，外企一般是限制流量了，

kanyang123123 · 发表于 2015-6-19 15:26:09

TT的丈夫发表于 2015-6-18 12:39
有条件的话，就上一个，不然检查老师会找麻烦

肯定不符合啊那你的回水流量就没有办法检测啦

duandewu · 发表于 2015-6-20 11:32:11

GMP实施指南要求回水流速不得低于0.9m/s，ISPE要求不低于3fet/s，我们要求大于1.1m/s。短时间的低于要求是可以接受的

田野之马 · 发表于 2015-6-21 08:11:11

ispe 1.1m/s…一般国内最低要求0.9，实际1.1-1.5之间最合适

赢者无悔 · 发表于 2015-6-21 08:58:33

一般要求1.2至1.5m/s，最低不得低于0.9m/s。

赢者无悔 · 发表于 2015-6-21 09:01:06

一般的在终端都有流速监测装置。

boleyn-007 · 发表于 2015-6-21 15:48:45

我们公司控制在1.0m/s以上，变频控制

[制药用水] 纯化水分配系统回水流速的相关规定是什么？