有奖讨论-一个车间两个版本SOP行不行？

xs1233

一个车间的文件当然可以两个版本，不同文件升级披绿不一样，但不能出现同一个文件两个版本同时使用的，公共文件应该是新版本并且包含所有可能涉及的内容，现场可以有闲置或停用设备，但应该有文件规定管理如日常清洁等，必要时要证明不会对生产环境产生影响，一般来讲检查员是根据你申请资料来制定检查计划的，不会对你申报范围外的进行深究，当然如果明显有影响的就不好说了

Enjoy

不用的设备停用……跟这些设备有关的SOP不更新也就无所谓了……

youlanyu0912

每个设备只有一个在施行的SOP，文件如果格式发生变化的话应该统一格式版本，至于哪些版本更新的更多哪个更新的少是没有关系的

航行

youlanyu0912 发表于 2015-6-24 13:50
每个设备只有一个在施行的SOP，文件如果格式发生变化的话应该统一格式版本，至于哪些版本更新的更多哪个更新 ...

格式不一致，一个走研发格式，一种走生产格式

四季沐歌/ty

1 如果是一个岗位两个SOP的话，是不可行的；
2 同一台设备两个SOP的话，也是不可行的；
3 同一个品种两个SOP的话，更是不可行的；
4 同一个车间，不同岗位不同品种的SOP是可以不一样的，但是为了避免造成不必要的误会，可以制作成岗位的基本SOP是统一的，在这个统一的SOP的后面增加附件，附件中的以品种描述；
5 认证是以车间来计算的，包括车间的生产线，你既然是一个车间，那么说操规应该是一个模板，而不是多个模板；
6 本次认证不涉及改造或更换添置的设备是不用备案的，如果改造的车间出现设备移动的情况，需做设备验证，如果是新增的设备，需要URS及4Q验证，验证后报市省局备案；
7 如涉及变更生产工艺的，进行稳定性试验，报注册处备案；
8 涉及变更的，走你公司的变更控制程序备查。

航行

四季沐歌/ty 发表于 2015-6-24 14:08
1 如果是一个岗位两个SOP的话，是不可行的；
2 同一台设备两个SOP的话，也是不可行的；
3 同一个品种两个 ...

一个操作间两个版本是有的，一个车间两种sop也有，

zye橄榄树

很奇怪，不是一个车间么，怎么还根据是否认证来决定管理

四季沐歌/ty

那就有点自找麻烦的感觉了，文件管理体系不完善引发质量管理体系不健全。

航行

四季沐歌/ty 发表于 2015-6-24 14:14
那就有点自找麻烦的感觉了，文件管理体系不完善引发质量管理体系不健全。

我认为你说的很有道理，

minjiang

还是不要偷这个懒吧

航行

minjiang 发表于 2015-6-24 14:17
还是不要偷这个懒吧

无能为力

小兵

作死的节奏有木有

北重楼

不能，一个车间只能一套文件

wanggui_929

你的文件管理规程里面规定，一个文件只会有一个版本号，但是修订号可以不同设备不一样

山顶洞人

上面拍了下脑袋，搞大了！
认证后咋办？

hzleiyu

可以有两个文件但不能一个文件有两个版本

航行

hzleiyu 发表于 2015-6-24 15:17
可以有两个文件但不能一个文件有两个版本

懂的，但是不认可，这样车间是不是操作起来很繁琐

小道士

卫信疫苗一室的老车间吧？

普子

梦里水乡 发表于 2015-6-24 12:38
个人认为，一个车间可以有几个版本的SOP，但同一个设备只能有一个最新版本的SOP .

当然合理

苦瓜和尚

这个我看行。