新建实验室的工作安排

燕长风2013 · 发表于 2015-7-4 16:58:56

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如题，新建实验室，环境系统已经由第三方检测完毕，合格。温度类设备已经校验完毕，
灭菌设备（湿热灭菌锅、干热烘箱）、净化设备（安全柜和净化台）、培养基、消毒剂、环境消毒、菌种、人员更衣、物料传递均未进行验证。
有个疑惑，如果自己要进行验证，灭菌设备、净化设备的验证就要使用培养基，但是培养基还未进行验证，感觉进入了罗罗圈，哪位指点一下，怎么安排这个顺序和逻辑？谢谢

klanfang · 发表于 2015-7-4 19:23:36

罗罗圈是啥？

joshua · 发表于 2015-7-4 20:36:59

可以先买一批成品培养基

灭菌设备、培养箱 PQ不用培养基

ellene1985 · 发表于 2015-7-4 21:14:20

灭菌柜先做，后期其它验证用的到

ellene1985 · 发表于 2015-7-4 21:15:17

干热烘箱也好做。温度类的，做的快

豚鼠 · 发表于 2015-7-4 23:18:53

ellene1985 发表于 2015-7-4 21:14
灭菌柜先做，后期其它验证用的到

严重同意

jyl1972 · 发表于 2015-7-5 08:26:16

当然是先做仪器或设备的IQ\OQ\PQ，确保仪器是合格和适用的，灭菌设备可以使用生物指示条（经灭菌后培养无菌生长，证明达到灭菌效果）和化学指示条（在一定温度下变色，证明达到设定温度）证明灭菌效果；

巴西木 · 发表于 2015-7-5 08:45:08

需要制定一个验证计划。

大道无痕 · 发表于 2015-7-5 20:14:25

必须要验证，这是要求的

無掵 · 发表于 2015-7-8 14:08:27

买买买就好啦，一开始什么都没有，是比较难做

狮子鱼11 · 发表于 2015-7-8 14:25:54

路过，学习学习。有个问题，灭菌设备（灭菌锅、烘箱）和超净工作台、培养箱这些需要先经过检定或者校准吗？

[方法验证及确认] 新建实验室的工作安排

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