纠结：这个产品的总杂该如何算啊？

salihamijiqi · 发表于 2015-7-9 16:36:32

本帖最后由 salihamijiqi 于 2015-7-9 16:37 编辑

四叶花发表于 2015-7-9 15:24
一般都加上了杂A。。。因为加上没超标肯定更没问题

如果校正因子是10呢，你加上虽然没超标，但是实际上可能就超标了。如果校正因子是0.1呢，你加上虽然超标了，但实际上可能没超标。

duliuhui · 发表于 2015-8-17 15:58:21

其实不应该包括杂质A，很明显杂质A是以外标法定量的，而其他的都是自身对照法，而总杂也是以自身对照法计，所以这里的总杂应该是除杂质A外的所有杂质。否则杂质A就没有必要外标法了，很明显校正因子差别比较大。

xiaowang268 · 发表于 2015-9-13 22:09:46

总杂是要加上A 的

Action医生 · 发表于 2015-9-14 12:28:10

salihamijiqi 发表于 2015-7-9 16:36
如果校正因子是10呢，你加上虽然没超标，但是实际上可能就超标了。如果校正因子是0.1呢，你加上虽然超标 ...

理解赞同你的说法，在开发方法时，杂质A单独用外标法计算，很有可能是存在校正因子（0.8-1.2以外），如果不是，文中的总杂峰面积无法直接加和（除非加和时特别说明杂质A按校正因子计算再加）。文中除非杂质A没校正因子（外标法目的是为了更准确，但也太烧钱了吧），不然包括杂质A的总峰面积计算有误。

ljh616528 · 发表于 2015-10-17 09:29:58

众说纷纭，个人认为：其他杂质和按自身对照法计算，加上按外标法计算的杂质A含量

lucifer021 · 发表于 2015-10-18 11:48:40

单杂0.3，总杂0.6

lucifer021 · 发表于 2015-10-18 11:49:24

0.25以下不计算

spinach · 发表于 2015-10-19 13:09:05

应该包括，如不包括写作：除已知杂质外，其他杂质总和不得。。。

四叶花 · 发表于 2015-10-20 10:01:55

lucifer021 发表于 2015-10-18 11:49
0.25以下不计算

0.25以下不计算？没有这个说法吧

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