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楼主: 大呆子
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[日常管理] 大家谈谈QC如何分样

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药士
发表于 2011-9-20 16:44:01 | 显示全部楼层
开晨会的做法不错   等我做了老大,就落实
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药徒
发表于 2011-9-21 08:32:36 | 显示全部楼层
同意莫颜雨 的  我们也是这样做的
每个人都是专门负责一部分检品的,从取样到发报告都是他负责的。也是事承包制。
每个检品都是定时的  如袋包装检验时间是1个小时,报告当天发放。
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药徒
发表于 2011-9-22 11:01:18 | 显示全部楼层
我们的方法是样品取来之后,统一放在分样柜上,填写相关记录(和大家大同小异,不细表)。检验分3个组,理化、仪器、生测,各组领样后,还有一份组内的分样表,细分到每人做什么,实验完成后,剩余的样品回收,(还要有物料平衡),统一处理。各组的样品由组长和IPC统一监督。
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药徒
发表于 2011-9-22 11:06:19 | 显示全部楼层
如遇到容易产生异常的检验项目和有需要与其他项目衔接的项目最晚第二天中午之前完成。
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药徒
发表于 2011-9-22 11:08:37 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-9-20 14:48
这个方法真是不错

对我有启发

每一个项目一张纸
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药徒
发表于 2011-9-22 11:14:55 | 显示全部楼层
我是做微生物的:对于晨会,我们是各组长每天早上自行安排,我一般的方法是和外界沟通,什么急,前一天把第二天的大概情况统计出来,第二天最多5分钟安排任务,实际情况再调整,样品巨多实在是没时间开会。
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发表于 2011-9-25 11:34:10 | 显示全部楼层
由QC主管来负责检验样品的发放就可以了啊!
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药徒
发表于 2011-9-26 12:19:10 | 显示全部楼层
个人感觉开晨会不如主管早做安排,提前一天将第二天要做的先安排好,这样不要把所有的人集中起来开会,肯定会节省很多时间。每天都开会,个人认为不可取。
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发表于 2011-9-26 14:23:21 | 显示全部楼层
我们是QA取样,一个样品检测从头到结束也是一个人操作(除微生物外
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发表于 2011-9-26 17:08:21 | 显示全部楼层
学些了不少。。
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发表于 2011-9-26 18:45:53 | 显示全部楼层
对于原辅料理化方法的,由QA取样。微生物检测的,因为需要特殊处理嘛,我们是微生物操作人员自己取样。成品理化方面的、微生物检测用的样品还是由QA取。
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药徒
发表于 2011-9-26 20:37:14 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-9-20 14:32
一个人从头到尾检对于产品不多,检验仪器也不多的可能是比较好的方式

我们有六台液相、二台溶出、一台紫 ...

我们的仪器也不比你公司的少哦(只是少台红外)。样品由一个人从头到尾检并不代表对设备的维护保养不利,关键是你的每台仪器设备要落实到人,谁负责管理什么仪器(当然你的关键仪器的负责人当然要由对仪器各方面都相当熟悉的人担任),制定好仪器维护保养的规程制度,落实执行。化验室主任要每周检查仪器的状态情况,有时是每天。然后就是培训,我规定一个月培训一次,每周一开大概十分钟的例会,说说上周出现的一些问题,提出要求。

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谢谢,很好的经验  发表于 2011-9-26 21:32

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药徒
发表于 2011-12-6 16:46:40 | 显示全部楼层
我以前公司的做法是QC 分为微生物检测组,理化分析组,然后是成品组1和2。微生物组只负责微生物这一块。但是其余几组要求是所有的检测项目要做到每个人都可以独立胜任。方法是持续的轮岗培训,然后实际考核。刚开始可能会对仪器操作不当,有部分小的损坏,但是时间长了以后,每个人真的可以做到独立一个人可以胜任所有的检测项目。这样在某个岗位人请假的时候,就不耽误事情了。取来的样品控制我们以前做的不好,没有大家做的这么细致。对于每天的工作安排,我们QC 会有一个小黑板,每天早上一个领导将要检测的产品代号及大致项目写在黑板上。然后涉及项目的组成去负责安排相应的工作分配以及关注工作进展,领取相应的检验记录等。
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发表于 2011-12-21 22:23:20 | 显示全部楼层
我们是以样品类型固定检验小组的,一般是一个样品专人负责到底,除了微生物
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发表于 2012-4-12 12:59:31 | 显示全部楼层
学习了。我们是一包到底。(微生物除外),处理好的样品交仪器分析专门人上机,仪器操作员负责配流动相等工作并把分析图谱打印出来,然后各自计算。
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药徒
发表于 2012-5-20 12:44:09 | 显示全部楼层
我们公司也是小公司,这方面也很欠缺,今天看到大家说的,学到了不少。
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药徒
发表于 2012-5-20 13:09:02 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2011-9-20 14:20
上面很多都提出意见,我不说呆子肯定又拿小JJ吓唬人,分样看似是小事,其实这是保证OOS实施的前提,
车 ...

华佗还是很厉害的,过来支持一下。
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药徒
发表于 2012-7-29 10:46:37 | 显示全部楼层
我们是分包材、原辅料(成品,工艺用水等)、两组取样人。包材由QC,其他由QA,QA 那到请检单交留样管理员,由她登记流水帐和分类帐,再准备原辅料和微生物的取样用具。除包材以外,其他样品跟随请检单一起分发到理化和生测组,包材的请检单则由理化组直接负责取样检验,因为好多包材在现场可以直接检测。我们是班组直接管检验进度,只要不违反SOP规定的各种样品检测周期。自己统筹安排。检验记录设计时充分考虑按项目性质分页,方便各检验员在使用记录时方便。主管负责复核是否漏项和数据正确性,主任复核是否漏项和合格与否。每个物料报告模板固定
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药徒
发表于 2014-8-1 15:58:23 | 显示全部楼层
学习了,正在写样品的接收与分发管理规程
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药徒
发表于 2014-8-1 16:27:29 | 显示全部楼层
怪不得这么像我们的操作方式,原来说的就是我们
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