大家谈谈QC如何分样

beiwei5du · 发表于 2015-9-16 13:23:50

了了. 发表于 2011-9-20 13:17
说说我的思路：
1、取样
取样时根据化验检验的分类，分类即好分类标签：

我想咨询一下你们的分样是在现场分样还是在说实验室分样呢？？对于那种需要暴露的样品（比如API），分样间是否需要设定相应的洁净级别设施？？？

beiwei5du · 发表于 2015-9-16 14:59:53

hefeng 发表于 2011-9-20 13:00
我们是这样做的，仅供参考：
1、取样人按照请验单取得的样品，立即交给指定样品管理员。样品管理员按照样 ...

1、取用量是在请验申请人在请验单中标注，还是取样人员根据请验单中相应的来料（袋数，重量）情况做相应的取样量和数据判断？？？
2、样品管理员，如果条件允许的情况下，可以由实验室QA行使职责，同时可以兼职空白原始记录发放的职责可能会好一些。

beiwei5du · 发表于 2015-9-16 15:04:05

tpl066 发表于 2011-9-20 13:43
在我们这里暂时还没有遇到这个问题

首先，取来的样品肯定是够检验用的，正常情况下都还会多一点的

QC分样的话，是否需要有相应级别的分样室（对于有测微生物的样品）？？？

beiwei5du · 发表于 2015-9-16 15:27:56

莫颜雨发表于 2011-9-20 14:05
我说说：我们一般一个样品检测从头到结束都是一个人操作（除微生物外），除非特殊情况外，取样都是QC取。
...

一个人检测从头到结束，感觉这种操作时效性和专业性欠佳；
你说的取样单是指什么？？是指每一检测的取样量（即分样量）

我爱二师姐 · 发表于 2015-9-16 15:29:48

尝一下味道，按味道分

beiwei5du · 发表于 2015-9-16 15:32:00

华佗发表于 2011-9-20 14:20
上面很多都提出意见，我不说呆子肯定又拿小JJ吓唬人，分样看似是小事，其实这是保证OOS实施的前提，
...

你们现在具体每个检测项目都有分样管理员进行分样？？这个确实做得比较细啊！我想做的是分料大致就针对微生物，理化和留样三大块进行就是了！

beiwei5du · 发表于 2015-9-16 15:37:37

氧气泡泡发表于 2011-9-21 08:32
同意莫颜雨的我们也是这样做的
每个人都是专门负责一部分检品的，从取样到发报告都是他负责的。也是事 ...

确实通过发放“检验原始记录发放台账”并记录相应发放时间，同时在收回检验记录时在记录收回时间，可以对检验进度进行相应的评估，并对每一项试验的检验时限做评估（如果做得细的话）。

beiwei5du · 发表于 2015-9-16 15:39:59

shevchenkozy 发表于 2011-9-22 11:01
我们的方法是样品取来之后，统一放在分样柜上，填写相关记录（和大家大同小异，不细表）。检验分3个组，理 ...

这种两级分量管理也很好。你们还做相应的物料平衡，管理很是到位。

smilelili · 发表于 2015-10-15 10:54:09

hefeng 发表于 2011-9-20 13:00
我们是这样做的，仅供参考：
1、取样人按照请验单取得的样品，立即交给指定样品管理员。样品管理员按照样 ...

谢谢楼主分享,学习一下！

zzz1234567 · 发表于 2019-11-5 22:57:43

没想到还有这么多学问，受教

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W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2019-11-15 11:14:34

了了. 发表于 2011-9-20 13:17
说说我的思路：
1、取样
取样时根据化验检验的分类，分类即好分类标签：

我们也差不多这么做的

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2019-11-15 11:17:24

我们是QC自己取原辅料，每次取全检量的3倍，成品由QA取，每次取全检量的3倍，微生物检测的样品和理化检测的样品分开包装，送样来之后样品管理员接收，然后按照检验操作规程的使用量将理化和仪器的样品分开，粘贴样品标签，上面会写样品的相关信息以及要检验的项目，发样品的时候一起发检验记录，然后每个组的组长接收样品和记录。

a03050183 · 发表于 2021-9-27 11:37:38

谢谢分享，结合大家的经验把我们的规程完善下

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