请高人指招：中药胶囊内容结块、囊壳破裂、泡罩“鼓起”……

愚公想改行

由于生产中成药的中药材质量均一性差等原因，导致中成药质量问题的出现也奇里古怪、五花八门。

因此，做好中成药比化药制剂难得多。现提供一个经常出现的问题，请中成药制造高人指点解决办法：

由纯中药材提取后的浸膏粉制成的中药胶囊，在销售后出现胶囊内容物结块；胶囊壳破裂。偶尔也有胶囊泡罩微微鼓起的现象。

诚恳请教“坛子”内的高人，遇到这些问题应该从哪些方面分析与解决呀？？？

无为

换植物胶囊

愚公想改行

无为 发表于 2015-7-7 15:30
换植物胶囊

这种囊壳木姥姥贵地呀？谁用得起？再说了，也未必真正能解决问题。

河西智叟

愚公想改行 发表于 2015-7-7 15:32
这种囊壳木姥姥贵地呀？谁用得起？再说了，也未必真正能解决问题。

但是是最好的办法之一。。。

wumywu

吸潮性强加防潮措施如铝塑袋，工艺变更加入微粉硅胶。由于吸潮性强，胶囊壳易碎，处方要确定好，做下吸湿性试验，确定下临界点，生产过程中控制下相对湿度与生产周期，包括中间产品的贮存方式。

xtwyzxy

结块：一般是吸潮引起的吧？想办法解决密闭性问题（泡罩板有时候并不能完全密闭，真的）；胶囊壳破裂也可能是药粉将胶囊壳的水分吸掉导致胶囊壳变脆；至于鼓起，我在想是不是药粉反应或者药粉释放出挥发物的原因？
以上都是凭想象乱说的，勿喷！

sangchenyan

弱弱的说一句会是因为内容物吸湿潮解释放气体吗？

无为

愚公想改行 发表于 2015-7-7 15:32
这种囊壳木姥姥贵地呀？谁用得起？再说了，也未必真正能解决问题。

可以完全解决你的问题，不信你小量试试看

yuansoul

没处方 ，没加工工艺。。。没有销售 问题反馈地点。。。。没法说

Oo凬月oO

泡罩的防潮性问题吧。一般的泡罩密封性都不咋好。外加胶囊壳也不咋地

星际来客

xtwyzxy 发表于 2015-7-7 15:35
结块：一般是吸潮引起的吧？想办法解决密闭性问题（泡罩板有时候并不能完全密闭，真的）；胶囊壳破裂也可能 ...

同意这种说法！我做全自动胶囊充填机很多年了，这种现象经常碰到，中药浸膏粉易吸潮，一般含水量在3%左右；空胶囊含水量在12%左右，包装后药粉吸收空胶囊的水分，使得胶囊壳变脆，出现破裂现象，一般建议在药粉中加入抗湿剂会好些！

愚公想改行

无为 发表于 2015-7-7 15:36
可以完全解决你的问题，不信你小量试试看

嗯。这个我信！

愚公想改行

yuansoul 发表于 2015-7-7 15:40
没处方 ，没加工工艺。。。没有销售 问题反馈地点。。。。没法说

大体指点一下嘛

星际来客

愚公想改行 发表于 2015-7-7 15:32
这种囊壳木姥姥贵地呀？谁用得起？再说了，也未必真正能解决问题。

用植物胶囊也是一个办法，因为湿度对植物胶囊的影响很小，有客户解决了这个问题，就是要多花很多银子哦！植物胶囊一万粒要5百大洋哦！

小平果果

我们以前也这样，加了防潮的铝膜袋之后就好了。。。。

槐米2013

明胶胶囊改用植物胶囊，不只是多花银子，还需要花时间呢

yuansoul

愚公想改行 发表于 2015-7-7 16:08
大体指点一下嘛

谈不到指点 。

1、就是说要看投料 是什么 含挥发油（轻质、重质）？植物油脂？
2、全提取物干粉还是有药材混粉。。。。
3、反馈地点 南方、北方 ，西北 什么季节。。。。。

很多相关因素呢。没细节无法评估。

海纳百川369

我们做中药胶囊剂好多年了，对工艺生产的控制有以下几点：
1.中药浸膏制成的颗粒容易吸潮，药典要求中药胶囊剂的水分控制不得过9%，我们一般控制4-6%，冬季可以达到2-4%。水分低一点可以防止在效期内结块；
2.一般中药胶囊剂的制备工艺在胶囊充填之前，要求对颗粒喷加（混合）一定量的中药材提取挥发油，油料的添加可以降低浸膏粉的吸湿性，亦可以隔离浸膏粉和空心胶囊之间的水分传递，防止浸膏粉和空心胶囊粘连；
3.包装使用的是铝塑泡罩包装，外加铝箔防潮袋，现在好多中成药都普遍加防潮袋。我们以前防潮袋的材质是镀铝复合膜材质的，由于生产这种中药浸膏粉胶囊改为全铝膜材质的，使用3年多了；
4.由于“胶囊铬事件”，现在的消费者对胶囊有了恐惧感，特别是在北上广一下大城市的患者，在服用胶囊时将胶囊拔开，只服用内容物。如果结块了，患者会投诉的。
   以上是自己的一些工作经验，欢迎蒲友评论指点

海纳百川369

产品的储存温度太高，也会导致浸膏粉结块。

klanfang

sangchenyan 发表于 2015-7-7 15:35
弱弱的说一句会是因为内容物吸湿潮解释放气体吗？

真有可能。