求：贴膏类药品的外包材印字要求（法规）

xiaoshihdl · 发表于 2015-7-8 09:15:08

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求：贴膏类药品的外包材印字要求（法规），刚接触这块，什么也不懂，感谢各位大神帮忙！！

拜谢！！

杨曙光 · 发表于 2015-7-8 09:18:23

《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24522.html
　第十八条　药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

xiaoshihdl · 发表于 2015-7-8 09:27:20

谢谢楼上！请问贴膏算药品，还是医疗器械呀？

[吐槽及其它] 求：贴膏类药品的外包材印字要求（法规）

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