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石头968 发表于 2015-7-8 14:45 没有 两回事吧
JIAOZHX 发表于 2015-7-8 14:52 是两个验证啊
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-8 14:54 看你对培养基验证的理解。 培养基验证是对所有无菌保障的方面的验证 人员无菌操作,设备清洁效果 ,空调无 ...
路从今夜白 发表于 2015-7-9 11:27 谢谢,只是我看2010版无菌指南上讲无菌模拟试验中,有一个实施指导,J项就讲了容器/密封件系统的完整性测 ...
路从今夜白 发表于 2015-7-9 11:20 请问,您在设计模拟灌装方案的时候,是没有考虑容器密封性的问题,只是灌装完成,培养基孵育14天,检查无 ...
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