灭菌效果最少取样点

Wilden · 发表于 2015-7-10 16:46:38

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话说小的灭菌柜啊，30L的发酵罐啊，它们最小的灭菌性能确认最少需要多少个取样点
我记得在哪边看到过指南的，忘记了
各位寻求帮助哦

linjiananhai · 发表于 2015-7-10 16:49:55

9个点吧，一般不少于9个点
反正一样做了，放几个都无所谓，但尽量别少放

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-10 16:52:37

测温度，还是棉签取样？

kekeaisky · 发表于 2015-7-10 16:54:07

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-10 16:52
测温度，还是棉签取样？

那么小的罐还要做温度分布吗？太麻烦了吧！直接做指示剂挑战不是省事！

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-10 16:56:51

kekeaisky 发表于 2015-7-10 16:54
那么小的罐还要做温度分布吗？太麻烦了吧！直接做指示剂挑战不是省事！

灭菌柜要求是物理及微生物挑战。有些不能省事。

Wilden · 发表于 2015-7-10 17:07:56

linjiananhai 发表于 2015-7-10 16:49
9个点吧，一般不少于9个点
反正一样做了，放几个都无所谓，但尽量别少放

30L的罐子超级小。。。放9个？

Wilden · 发表于 2015-7-10 17:08:48

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-10 16:52
测温度，还是棉签取样？

测温度，包括控制温度30度40度啦，还有就是灭菌温度，之前就用了两个探头

夏风萧雨 · 发表于 2015-7-10 18:36:27

你可以几何分布，少则就5个点

唐晓宇 · 发表于 2015-7-10 19:35:10

一般灭菌类设备要求是不少于5个，你要是少了就不能算验证了，只能算个计量

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-10 20:15:29

Wilden 发表于 2015-7-10 17:08
测温度，包括控制温度30度40度啦，还有就是灭菌温度，之前就用了两个探头

一下就是冷点热点出来了。佩服。

Keys · 发表于 2015-7-10 23:55:02

60L以下灭菌柜有个GB

wwggyyy · 发表于 2015-7-13 14:35:36

很好的资料，学习下

Wilden · 发表于 2015-7-14 08:49:49

Keys 发表于 2015-7-10 23:55
60L以下灭菌柜有个GB

能否帮我把GB编号发一下~谢谢~

Wilden · 发表于 2015-7-14 08:50:15

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-10 20:15
一下就是冷点热点出来了。佩服。

之前不是GMP体系，所以就是做做的~

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-14 08:52:30

Wilden 发表于 2015-7-14 08:50
之前不是GMP体系，所以就是做做的~

如果现在是GMP体系了，就不能那么做了

Keys · 发表于 2015-7-14 09:04:28

Wilden 发表于 2015-7-14 08:49
能否帮我把GB编号发一下~谢谢~

说错是YY 编号是 YY0646 引用的EN13060

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