【原创】悲哀与激励——路漫漫其修远兮

领松（GMP） · 发表于 2015-7-23 11:26:30

普子发表于 2015-7-23 11:19
这个压差计真没什么，人家多安装了几个而已。而且他们觉得进入洁净区风险等级高些，安装也是有道理的。

我们应考虑建设成本，还要考虑管理成本。压差计多装，不是无所谓，除了说明对空气净化系统不明白不理解，还因为日后还有年度强检，买和检都需要资金的。

xhzykyb · 发表于 2015-7-23 11:38:10

药企生存都成问题，能跟一个乞丐讲八荣八耻吗？

实崇融 · 发表于 2015-7-23 11:44:27

愿与广大蒲友一起上下求索，共同营造GMP的常态。

乔太守 · 发表于 2015-7-23 12:57:50

我想问题本身应该是企业自己干的，一般设计单位都对GMP规范理解还是比较透彻的，起码我所接触的设计人员还是明理的
GMP从法规与意义上来讲，基本属于原则性的技术指导，实施的细则以及包括地方省局的一些官员，也未必说得清楚道得明白
难免也有误人子弟之处，因为从官员好为人师的角度出发，我想包括楼主所说的企业或者企业高层或省局官员，大抵如此而已

领松（GMP） · 发表于 2015-7-23 17:29:22

乔太守发表于 2015-7-23 12:57
我想问题本身应该是企业自己干的，一般设计单位都对GMP规范理解还是比较透彻的，起码我所接触的设计人员还是 ...

GMP的每一条款，都有若干个做法，只要符合其宗旨：防止污染，交叉污染，混淆，可追溯，那这个做法就是对的，没有也不可能有千篇一律。

sunshuju · 发表于 2015-7-24 08:51:47

copperli 发表于 2015-7-20 15:50
全员背诵10版GMP，背不过等扣钱吧！一条条的背，不理解背过也算合格

纳入制度，这个想法好，哈哈。

河谷 · 发表于 2015-7-24 15:19:10

中国大多的企业是为了GMP而GMP的，那有几个真正需求GMP的，这就是具有中国特色的GMP。

陵江舟子 · 发表于 2015-7-24 15:42:13

总之，清醒者的责任感，点赞。

月奴 · 发表于 2015-7-24 16:10:44

10版GMP实施到现在快5年了，有部分企业的按照98版来认证检查都过不了，但是10版照过无误。所以继续深入学习GMP时我们制药人的责任，但是需要管理部门严格执行新版GMP，才能切实有效地推广10版GMP。

领松（GMP） · 发表于 2015-7-24 19:17:28

河谷发表于 2015-7-24 15:19
中国大多的企业是为了GMP而GMP的，那有几个真正需求GMP的，这就是具有中国特色的GMP。

监管部门可不能GMP而GMP滴哈。

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-7-25 11:13:22

GMP毕竟是基础理论要求，不规定具体技术手段。在执行层面一说参考文件往往都是PDA、ISPE等等外国的经，这不只是执行的错，也不只是培训的问题。

Whats · 发表于 2015-7-26 12:42:27

监管部门也有责任啊！为什么让他们通过GMP认证呢？

领松（GMP） · 发表于 2015-7-28 12:00:30

道路漫长黑暗发表于 2015-7-25 11:13
GMP毕竟是基础理论要求，不规定具体技术手段。在执行层面一说参考文件往往都是PDA、ISPE等等外国的经，这不 ...

还有什么问题？

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:24:37

谢谢分享!

Wrange · 发表于 2022-7-14 21:26:09

15年的帖子，到现在其实还是倍感赞同

[张祯民] 【原创】悲哀与激励——路漫漫其修远兮

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