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[生产运营] 关于D级区洁净服管理问题

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药徒
发表于 2015-7-29 20:44:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠:D级区的洁净服,规定2天更换洗涤,那么第1天用完,第2天同样生产这个品种是可以不更换,如果更换生产品种是应该更换洁净服的,对吧!但是这个区里同时生产多个品种,多个岗位,第二天还都是在各自岗位上生产相同品种,这个洁净服下班后如何管理呢!而且更换洁净服就是一个房间(男、女各一个)。
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药士
发表于 2015-7-29 20:52:15 | 显示全部楼层
建议每天清洗。

有什么强有力的措施能保证n和n+1天的工作内容一致?A员工能保证,B员工又怎么办?排的好好的,某人今天请个假不上班了,怎么搞?迟早乱掉。
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药生
发表于 2015-7-29 21:16:19 | 显示全部楼层
规定2天更换洗涤,这种情况应该理解为洁净服不用的情况。你们做的验证是工作服连续使用两天的验证么?
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药徒
发表于 2015-7-29 21:23:03 | 显示全部楼层
应该每班清洗
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大师
发表于 2015-7-29 21:26:08 | 显示全部楼层
这个就别省了,洁静区的工作服每天清洗
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发表于 2015-7-29 22:17:35 | 显示全部楼层
多品种共线生产这样风险很大。
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药徒
发表于 2015-7-29 22:21:46 | 显示全部楼层
规定二天一洗专家也认可?

点评

只要规定清洗周期,基本上就可以了  详情 回复 发表于 2015-7-30 08:25
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药徒
发表于 2015-7-30 00:22:27 | 显示全部楼层
建议别省了,穿过就得重新换洗
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药生
发表于 2015-7-30 08:25:57 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-7-29 22:21
规定二天一洗专家也认可?

只要规定清洗周期,基本上就可以了
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药徒
发表于 2015-7-30 08:49:22 | 显示全部楼层
2天清洗的是指,洁净服干净的情况下待用时间,而不是指你用过的工作服,第2天还可以继续穿。。。按GMP来说,你第2天还是生产的同一个品种?同一个批号?如果不是的话,你的还是会导致混淆或者混批,还是不允许的,亲!
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药徒
发表于 2015-7-30 08:50:09 | 显示全部楼层
“这个区里同时生产多个品种”,这种情况下你们应该做了相应的风险评估的,包括设备设施、用具容器及人净物净等,应以评估结论为依据,实施相应的工服管理。
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药徒
发表于 2015-7-30 08:55:40 | 显示全部楼层
还是每天都洗吧,每人两套,不会乱,也避免了交叉污染
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药徒
发表于 2015-7-30 09:36:34 | 显示全部楼层
工作服每天清洗,省不了多少的
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药徒
发表于 2015-7-30 22:12:46 | 显示全部楼层
末落贵族 发表于 2015-7-30 08:49
2天清洗的是指,洁净服干净的情况下待用时间,而不是指你用过的工作服,第2天还可以继续穿。。。按GMP来说, ...

有道理。以理服人。
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发表于 2015-8-3 14:31:39 | 显示全部楼层
多个品种共线生产,GMP是不准许的。
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药徒
发表于 2015-8-3 16:31:45 | 显示全部楼层
还是每天洗,这点费用和成本必须要有
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药徒
发表于 2015-8-16 22:10:37 | 显示全部楼层
应该每天清洗消毒,
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药士
发表于 2015-8-17 23:11:52 | 显示全部楼层
对于单产品,D级区两天更换洗涤还可能,但是对于多产品,退出洁净区后,是否存在洁净服交叉污染的风险,风险是否可以接受???但是这个两天数据是制定怎么来的呢???

有指南可以对C级洁净服可一天多次使用。不懂,帮顶一下!
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药徒
发表于 2020-10-10 15:42:38 | 显示全部楼层
只要使用了就每天清洗吧
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发表于 2021-9-14 15:08:20 | 显示全部楼层
多品种不同工序在一个洁净区域生产,的确存在可能因洁净服清洗不及时产生的交叉污染,建议每班生产结束后及时进行清洗
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