空调净化系统

雪舞 · 发表于 2015-8-4 13:35:21

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各位蒲友，因为我们厂马上就要过GMP了，鄙人是负责空调进化系统这块的，所以就想请教哈各位，认证时空调这一块需要注意些什么问题，希望大家多多指教，鄙人感激不尽。。。

聂宗亮 · 发表于 2015-8-4 13:41:21

空调系统DQ、IQ、OQ、PQ文件都得有吧，现场再转转就OK了。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-8-4 13:51:30

空调系统DQ、IQ、OQ、PQ文件都得有吧
现场工艺原理图、空调分区图、管道示意图、仪表校验情况、现场记录、维保记录、维修记录等等。
现场人员的相关培训记录、岗位职责等等

cgc717 · 发表于 2015-8-4 14:35:40

yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-4 13:51
空调系统DQ、IQ、OQ、PQ文件都得有吧
现场工艺原理图、空调分区图、管道示意图、仪表校验情况、现场记录、 ...

讲得够全的了。

补充一点，现场要有各级过滤器的信息卡。

小烧鸭 · 发表于 2015-8-4 15:07:19

再补充一点：设备管理卡，设备管道标识，以及配套设施的相关验证和记录

wanggui_929 · 发表于 2015-8-4 15:53:58

验证资料，运行记录

ruan10000 · 发表于 2015-8-4 16:53:54

最基本的，空调机组的压差表量程要合理。

叶非 · 发表于 2015-8-4 20:02:34

现场的标识，记录，你按照5S的要求，再加上记录，就好了！

雪松无悔 · 发表于 2015-8-4 20:53:35

另外检查过滤器的初始压差记录标识是否齐全及匹配程度

雪舞 · 发表于 2015-8-4 21:57:15

聂宗亮发表于 2015-8-4 13:41
空调系统DQ、IQ、OQ、PQ文件都得有吧，现场再转转就OK了。

这些都有的，硬件方面的话最关注的是什么呢

雪舞 · 发表于 2015-8-4 21:58:10

yhdaizy@163.com 发表于 2015-8-4 13:51
空调系统DQ、IQ、OQ、PQ文件都得有吧
现场工艺原理图、空调分区图、管道示意图、仪表校验情况、现场记录、 ...

你说的工艺原理图是啥意思啊，我们没有诶

雪舞 · 发表于 2015-8-4 21:58:41

cgc717 发表于 2015-8-4 14:35
讲得够全的了。

补充一点，现场要有各级过滤器的信息卡。

朋友你说的信息卡是指的什么啊

雪舞 · 发表于 2015-8-4 21:59:17

小烧鸭发表于 2015-8-4 15:07
再补充一点：设备管理卡，设备管道标识，以及配套设施的相关验证和记录

这些差不多都有的，请问还需要别的什么呢

雪舞 · 发表于 2015-8-4 21:59:47

wanggui_929 发表于 2015-8-4 15:53
验证资料，运行记录

呵呵，这几样我们都有的哦，其他的还有什么呢

雪舞 · 发表于 2015-8-4 22:00:22

ruan10000 发表于 2015-8-4 16:53
最基本的，空调机组的压差表量程要合理。

额，谢谢哦，这个我下去再检查检查

雪舞 · 发表于 2015-8-4 22:00:58

uiofer 发表于 2015-8-4 20:02
现场的标识，记录，你按照5S的要求，再加上记录，就好了！

你说的5s要求是什么意思啊

雪舞 · 发表于 2015-8-4 22:01:48

雪松无悔发表于 2015-8-4 20:53
另外检查过滤器的初始压差记录标识是否齐全及匹配程度

你说的是不是初中效过滤器的初始阻力

cgc717 · 发表于 2015-8-4 22:33:37

雪舞发表于 2015-8-4 21:58
朋友你说的信息卡是指的什么啊

编号、更换时间、更换次数（高效没有更换次数）、初始压差等

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-8-5 08:46:02

雪舞发表于 2015-8-4 21:58
你说的工艺原理图是啥意思啊，我们没有诶

空调净化原理图

大河向东流 · 发表于 2015-8-5 08:55:53

顺便问下目前采用何种方式灭菌呢？

[国内外GMP法规及其指南] 空调净化系统