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楼主: kool510
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[现场管理] 现场QA的职责内容讨论

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发表于 2015-8-4 16:20:43 | 显示全部楼层
现场监督  发放清场合格证
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药徒
发表于 2015-8-4 16:32:22 | 显示全部楼层
@豚鼠 举报1136649544,看板凳
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药徒
发表于 2015-8-4 16:34:19 | 显示全部楼层
每个公司不一样,有的公司就把没人愿意做的都推给QA做,个人观点:QA工作主要在各部门的串联沟通和记录复核上,以及偏差、变更、CAPA的跟踪上,要淡化现场巡查以及取样工作。不要安排QA太多太细的工作,这样对于维持质量保证体系来说,才有可行性,QA负责太多具体事务就相当于操作工了,这样就发挥不了质量保证的作用了。
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药徒
发表于 2015-8-4 16:38:21 | 显示全部楼层
@1136649544,不懂吐槽可以,乱喷有欠素质
前8个,如果有哪个现场QA说他一项都没做过,我离开QA岗位。
我这个屁就放在这里,你闻不闻,它都在。
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发表于 2015-8-4 16:44:02 | 显示全部楼层
miaoxiao 发表于 2015-8-4 15:25
每个公司不一样,主要看人妖配制和部门分工。

公司没有人妖怎么办
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药士
发表于 2015-8-4 18:38:15 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2015-8-4 15:28
话说,人妖配置~~~

应该是人员
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药徒
发表于 2015-8-5 08:23:10 | 显示全部楼层
设备、厂房维修的时候我们偶尔会去围观一下
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药徒
发表于 2015-8-6 14:45:15 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2015-8-4 15:38
我们公司规定的是现场QA不能参与产品放行

产品放行是质量受权人,现场QA不能放行
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药徒
发表于 2015-8-7 09:49:39 | 显示全部楼层
@1136649544 我这种货待的公司是不是正规,至少你没有资格来评判。
直说,我吐槽的就是生产、工程各种东西往现场QA推,至于这个吐槽戳到了你什么点,你自知,对号入座是你自己的事,我不感兴趣。
没遇到腌臜事算你运气,但不要拿自己的运气质疑别人的难处。
在国内谈正规,不要标榜自己的公司有多高尚,你觉得正规,是因为你根本没资格去接触不正规的东西。
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发表于 2015-8-8 14:00:44 | 显示全部楼层
我们公司现场QA只负责现场生产的监督,以及协助现场文件,变更,偏差,验证等工作的进行。
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发表于 2015-8-8 14:03:10 | 显示全部楼层
这个讨论意义不大吧,每个公司都差不多
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宗师
发表于 2015-8-10 16:55:08 | 显示全部楼层
这是指现场QA,还有文控QA,注册QA、体系QA
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发表于 2015-8-11 08:11:07 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-8-4 15:27
擦地
洗拖把
刷水槽

说的好像真的一样,然并卵啊
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发表于 2015-8-11 14:06:53 | 显示全部楼层
先亮 发表于 2015-8-4 16:01
我公司现场QA主要工作内容:
   1. 车间现场监督检查,填写关键工序现场核查表;
   2. 对生产人员进行质 ...

同意,还有关键物料及中间产品移交监督等。
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药徒
发表于 2015-8-11 14:20:42 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-8-4 15:27
擦地
洗拖把
刷水槽

你还别说,我现场QA干了几年,加上后来我带人做QA多年,没干过那8项工作,工人干这些事时我连看都不带看的。你们公司这水平,招的人也可想而知

点评

就冲“连看都不带看的”,您这现场QA也没做成什么好样子…… 我说那8条,除了吐槽生产和工程之外,最根本的目的是说:不同的公司不同的情况,职责这东西,撇开法规卡死的不谈,其他的,管理层定什么样子是什么样子  详情 回复 发表于 2015-8-11 14:36
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药徒
发表于 2015-8-11 14:36:42 | 显示全部楼层
冥河摆渡人 发表于 2015-8-11 14:20
你还别说,我现场QA干了几年,加上后来我带人做QA多年,没干过那8项工作,工人干这些事时我连看都不带看的 ...

就冲“连看都不带看的”,您这现场QA也没做成什么好样子……

我说那8条,除了吐槽生产和工程之外,最根本的目的是说:不同的公司不同的情况,职责这东西,撇开法规卡死的不谈,其他的,管理层定什么样子是什么样子。没有那么多应该怎么样,对现状不满可以走,既然留下了,除了接受还是接受。我对这些东西,也只有吐槽,而已。

我带的现场QA,检查清场的第一件事是跟着车间做一个月的清场,然而这个做法被生产部经理知道以后,却硬是通过高层给弄成了以后现场QA都要帮他们做清场工作!
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发表于 2015-8-11 15:38:10 | 显示全部楼层
操作类文件的起草也需要现场QA来完成的吧,车间质量活动的跟踪呢
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药徒
发表于 2015-8-12 11:39:48 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-8-11 14:36
就冲“连看都不带看的”,您这现场QA也没做成什么好样子……

我说那8条,除了吐槽生产和工程之外,最根 ...

那你这不是活该吗?是谁的活就谁干,当裁判还去客串运动员。

点评

不去自己动手做,只看文件,永远不知道关键点在哪里,谁也没法保证现场QA个个是生产出身……  发表于 2015-8-12 11:52
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药徒
发表于 2015-8-12 15:10:21 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-8-4 15:27
擦地
洗拖把
刷水槽

@冥河摆渡人
空口白话,不动手做,永远是虚的。
权威不是能靠听课、看别人做建立起来的,也不会因为跟着做而崩塌。
做的不如工人?凭什么会不如工人?
砸饭碗?还没拾起来的饭碗谈何咂掉?

点评

你要是有个强势的领导,随你怎么干。要是领导不给力,QA就是个不能犯错的工作,经常犯错就没有人拿你当回事了。工作这么久这点道理都不明白?你要是觉得自己做的开心还吐槽干嘛,还这么整反正倒霉的是你自己  发表于 2015-8-12 15:29
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药徒
发表于 2015-8-12 18:01:13 | 显示全部楼层
现场QA职责是检查操作人员是否按照gmp的要求生产,是否按照生产工艺进行投料,对于违反规定等提出整改意见。监控人员是否按照卫生管理程序进行生产,监控生产管理人员、班组长是否履行职责;监控QC是否按照取样原则进行取样。对现场发生的偏差、变更进行初步评估,对现场的质量控制指标进行监督抽查!现场QA对质量部经理负责。
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