现场QA的职责内容讨论

ckuge · 发表于 2015-8-12 18:03:47

产品的取样属于质量控制部分，原则上是不让QA取样，如果让QA去取样，那么有谁来监控QA呢

kool510 · 发表于 2015-8-17 16:34:07

ckuge 发表于 2015-8-12 18:03
产品的取样属于质量控制部分，原则上是不让QA取样，如果让QA去取样，那么有谁来监控QA呢

是的呀，以前看到蒲公英的一篇说GMP里面条款取样是放在质量控制的，但是据我所知大部分大部分的药厂都是对QA经过微生物等知识的培训然后让QA取样

1136649544 · 发表于 2015-8-21 09:34:56

Enjoy 发表于 2015-8-4 16:38
@1136649544，不懂吐槽可以，乱喷有欠素质
前8个，如果有哪个现场QA说他一项都没做过，我离开QA岗位。
我 ...

傻逼，看看大家对你的回复就知道你确实傻逼到家了。作为一个现场QA在开始的时候是要通过参与生产来学习生产的全过程，那学习的目的是为了更好的监督，而不是说擦玻璃、拖地那些活就应该QA来干。真不到你是怎么想的，还有脸在这嘚瑟

Enjoy · 发表于 2015-8-21 22:28:57

1136649544 发表于 2015-8-21 09:34
傻逼，看看大家对你的回复就知道你确实傻逼到家了。作为一个现场QA在开始的时候是要通过参与生产来学习生 ...

@豚鼠城管，有疯狗乱咬人了，你要是不处理，我准备越俎代庖了。

miaoxiao · 发表于 2015-9-7 14:52:53

儍飞发表于 2015-8-4 16:44
公司没有人妖怎么办

没得人妖，有你嘛，嘿嘿

儍飞 · 发表于 2015-9-11 10:41:46

miaoxiao 发表于 2015-9-7 14:52
没得人妖，有你嘛，嘿嘿

木子2013 · 发表于 2015-9-11 10:48:59

除了成品，需要QA取样外，其他取样都由QC做，A/B级生产时的环境监控由QA做

kool510 · 发表于 2015-9-11 11:26:09

pyshixi 发表于 2015-8-6 14:45
产品放行是质量受权人，现场QA不能放行

放行审核，最后给质量授权人批准放行。我的意思是现场QA规定不能参与到审核那部分。

，可能怕操作细节太多了，影响对批记录符合性的判断吧。

kool510 · 发表于 2015-9-11 11:28:53

dengsuyun22 发表于 2015-8-11 15:38
操作类文件的起草也需要现场QA来完成的吧，车间质量活动的跟踪呢

操作类文件按照常理我认为应该是操作工完成，因为他们是实际操作人，可能会注意到哪个需要详细的写，哪个在操作的时候会有哪些不便易，但是有时候因为操作工的质素，所以写的比较差，QA会补充或者督促引导他们修改。

kool510 · 发表于 2015-9-11 11:31:30

木清发表于 2015-8-8 14:03
这个讨论意义不大吧，每个公司都差不多

不一样的，我现在了解到的有些公司的质量部不设置现场QA，而是由生产部自己设置，而且我知道两个外企的有名企业都是这种模式，真正的QA就是在办公室里审核批记录，然后工艺验证的时候去围观一下。但是对这些QA要求都很高。

miaoxiao · 发表于 2015-9-15 14:11:58

儍飞发表于 2015-9-11 10:41

嘿嘿。。。。

尼采 · 发表于 2015-10-8 11:04:39

我们没有现场QA。目前取水样，环境监测是QC在做，产品取样是生产人员自己取，巡查的话是组长检查

beiwei5du · 发表于 2015-12-2 16:09:35

kool510 发表于 2015-8-17 16:34
是的呀，以前看到蒲公英的一篇说GMP里面条款取样是放在质量控制的，但是据我所知大部分大部分的药厂都是 ...

我们是QC取样，QA监督。但是不管是哪种QA，都需要有一种系统的思维，这个是不同点。

beiwei5du · 发表于 2015-12-2 16:13:02

kool510 发表于 2015-9-11 11:31
不一样的，我现在了解到的有些公司的质量部不设置现场QA，而是由生产部自己设置，而且我知道两个外企的有 ...

确实

xishan_521 · 发表于 2015-12-2 16:51:53

很有我原来公司的风范。。。。

chengqingjia · 发表于 2015-12-22 10:31:06

QA不好干呀

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