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[申报注册] 羟丙基甲基纤维素的标准

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药徒
发表于 2015-8-6 21:52:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的一个丸剂,因为薄膜包衣预混剂成分太复杂,准备就用羟丙基甲基纤维素包薄膜衣,但药典上没有这个产品的标准,想找个标准,也不知道用了之后要走什么报批程序,请朋友们指教一下。谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-6 21:53:40 | 显示全部楼层
自己先顶一下
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药生
发表于 2015-8-6 22:03:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 蜗牛98 于 2015-8-6 22:06 编辑

《中国药典》2010年版第二增补本标准 P381
羟丙甲纤维素

好像是干过名字还是什么的,方正比上一版的标准,多了不少的内容,尤其是取代基的数量
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-6 22:14:26 | 显示全部楼层
谢谢,我去看一下。
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药徒
发表于 2015-8-6 22:36:18 | 显示全部楼层
有没有谁看过15版药典,新版有没有说这个辅料
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药徒
发表于 2015-8-7 07:25:15 | 显示全部楼层
hlmxjzb@163.com 发表于 2015-8-6 22:36
有没有谁看过15版药典,新版有没有说这个辅料

15版药典还没拿到书,怎么看吗老兄
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药徒
发表于 2015-8-7 07:52:34 | 显示全部楼层
gabfghy990205 发表于 2015-8-7 07:25
15版药典还没拿到书,怎么看吗老兄

群里大神们肯定有人买到15版
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药徒
发表于 2015-8-7 08:09:38 | 显示全部楼层
10版中国药典二部有这个产品的标注,为羟丙甲纤维素,标准见附件

10中国药典二部.pdf

181.77 KB, 下载次数: 15

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药徒
发表于 2015-8-7 09:02:53 | 显示全部楼层
hlmxjzb@163.com 发表于 2015-8-7 07:52
群里大神们肯定有人买到15版

这个我就不知道大神们了
反正我公司订购的药典还没到
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