滚动式或集中式自检（内审）分别是什么样的形式？

CX刘强

最近在学习“原料药GMP实施指南”看到关于“滚动式或集中式均可”这段话是出现在自检这一部分；不懂这两种方式是怎样的？哪位大神给普及一下呗！！！

ttandbb123

我个人认为：集中式的自检就是每年在特定的时间组织一次自检，该自检有方案和报告，内容应该覆盖GMP的各个系统。
滚动式的自检：就是在上一年的年度制定一个来年的自检计划，规定每个月或每个季度内审比较相对专项的内容。然后规定定期进行总结

目前我们公司采用的是两个方式结合的方式。

以上纯属个人观点，也希望与你分享

CX刘强

感觉好像有点这个意思，谢谢分享

beiwei5du

CX刘强 发表于 2015-8-7 15:51
感觉好像有点这个意思，谢谢分享

GMP是一个大的系统，有很多子系统。集中式就是一次全部检查所有的子系统，滚动式就是分几次专题检查不不同子系统

wuzi123456

个人觉得，集中式自检是公司层面（或者集团层面）在一个较长周期（每年，或基于风险评估）内组织的对于单个/多个子系统的审计，滚动式自检是部门层面（或QA）短频率（每月或每季度）的自查（可以全面审查，也可只审查其中的一个/多个项目）。