如何预估有效期？

Jeffreyli · 发表于 2015-8-12 13:27:28

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

哪位大侠知道怎么用加速实验数据计算和预估有效期？据说有个软件，求教！

josa · 发表于 2015-9-2 09:00:57

原料药和成品有效期，在《中国兽药典》2010版一部中间附录有讲到，如何确定有效期。

hongwei2000 · 发表于 2015-8-12 13:32:58

看ICH Q1E

静夜思雨 · 发表于 2015-8-12 15:03:42

有效期要通过稳定性考察定。

Jeffreyli · 发表于 2015-8-31 11:17:50

静夜思雨发表于 2015-8-12 15:03
有效期要通过稳定性考察定。

你的意思是长期稳定性？但那需要很长时间！你递交时不一定做完了长稳

静夜思雨 · 发表于 2015-8-31 14:42:49

Jeffreyli 发表于 2015-8-31 11:17
你的意思是长期稳定性？但那需要很长时间！你递交时不一定做完了长稳

递交时的有效期写的暂定**.

卓越西西 · 发表于 2016-1-9 16:08:09

感谢楼主分享
感谢楼主分享

卓越西西 · 发表于 2016-1-9 16:09:01

感谢楼主分享
感谢楼主分享