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[验证管理] 洁净车间消毒问题

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宗师
发表于 2015-8-19 10:38:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠,洁净车间需要每天都进行臭氧消毒吗?我的意见是进行臭氧消毒验证后依据验证数据逐步延长臭氧消毒时间间隔,但是主管领导不认可又找不到依据。哪位大侠可以给我解惑。是否真的需要每天臭氧消毒,依据又是什么?
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药士
发表于 2015-8-19 10:46:02 | 显示全部楼层
C级以下肯定没必要,BA级看你家产品有没有这么易出问题吧。
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发表于 2015-8-19 11:12:15 | 显示全部楼层
人家外资厂车间都没装臭氧的,但空调24小时开。
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药徒
发表于 2015-8-19 11:19:38 | 显示全部楼层
臭氧开多了影响设备仪器寿命
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发表于 2015-8-19 11:21:11 | 显示全部楼层
我公司D级车间一周一次大清场,一个月一次臭氧消毒。臭氧本身对身体有害,残留物对物料、产品也有影响。
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大师
发表于 2015-8-19 11:22:40 | 显示全部楼层
你们可以先验证一个7天消毒一次的周期验证,然后按这个周期执行,后面根据实际需要开展同步验证
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发表于 2015-8-19 11:22:49 | 显示全部楼层
每天消毒有保证 不省这事
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药徒
发表于 2015-8-19 11:33:17 | 显示全部楼层
给领导扣个不生产良心药的帽子,看他还说不
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药徒
发表于 2015-8-19 13:19:58 | 显示全部楼层
虽然没必要,但是领导怕担责,由着他们去吧。。。
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宗师
 楼主| 发表于 2015-8-19 16:22:28 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-8-19 11:22
你们可以先验证一个7天消毒一次的周期验证,然后按这个周期执行,后面根据实际需要开展同步验证

我也是这样想的,主管领导通不过。
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药徒
发表于 2015-8-19 22:18:42 | 显示全部楼层
如果是非无菌口服固体制剂,则无必要。
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药徒
发表于 2020-12-5 09:04:16 | 显示全部楼层
我也有同样的问题, 洁净车间臭氧消毒 依据的是哪个标准文件啊  求解惑
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