包装上有效期的表示问题。

云来云去

口服溶液瓶签，或固体制剂复合膜袋上的有效期不打印具体的某年某月，直接打印成“24个月”，是否可以。

klanfang

法规上没有这样吧，不是到年月就是到年月日。

梅花香自苦寒来

您是想挑战法规吗

小小小QA

可以吧！我们的复合膜袋上是印刷上的！

孩子他爸

不可以吧~有违法规

hongwei2000

不可以
应打印“有效期至”而不是“有效期”

hongwei2000

小小小QA 发表于 2015-8-19 22:27
可以吧！我们的复合膜袋上是印刷上的！

难道你们也不印生产日期和批号

lqjm107

不知道是否违规，感觉没有到某年某月直观明了；

小兵

24号令

wenxq1986

有看到过厂家只打印批号的（可以看出生产年月的），有效期是事先印刷在铝箔上的（如有效期24个月）

bwybwybwy

小兵 发表于 2015-8-20 09:37
24号令

正解

gabfghy990205

有违24号令

北重楼

不行，要打印有效期至某年某月或者某年某月某日

xtwyzxy

24号令第十七条，药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”。
　　属于该情形的，药品生产企业应当按照《公告》第五条的要求提出补充申请，由省局受理，报国家局审批。



药品内标签有效期项暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注为有效期实际期限，如“有效期24个月”。属于该情形的，药品生产企业可以根据食药监注〔2007〕49号文件规定印制，不必再提出补充申请和得到批准。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0176/24243.html

黄昏后黎明前

　第二十三条　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
　　预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。
　　有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

云来云去

xtwyzxy 发表于 2015-8-20 11:29
24号令第十七条，药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有 ...

谢谢你的解答。

wwggyyy

很好的资料，感谢楼主分享

xtwyzxy

云来云去 发表于 2015-8-20 13:40
谢谢你的解答。

找到依据最重要

小小小QA

hongwei2000 发表于 2015-8-20 08:15
难道你们也不印生产日期和批号

印啊！生产日期和批号是我们打印上去的！有效期24个月个规格之类的是复合膜厂家印刷上去的！

hongwei2000

小小小QA 发表于 2015-8-21 16:40
印啊！生产日期和批号是我们打印上去的！有效期24个月个规格之类的是复合膜厂家印刷上去的！

看一下24号令吧
要求的是有效期至
而不是有效期
换句话说
你要给客户和患者计算好
而不是让别人去计算